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L'immunothérapie d'entretien au venin d'abeille administrée à intervalles de 6 mois ne protège pas contre les nouvelles piqûres

23 mai 2008 mis à jour par: Meir Medical Center
L'immunothérapie d'entretien au venin administrée à des intervalles de 6 mois aux patients allergiques au venin d'abeille n'a pas réussi à fournir une protection contre les réactions systémiques après des tests de piqûre. Ces patients doivent poursuivre leur immunothérapie à intervalles de 1 à 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les intervalles d'administration de l'immunothérapie au venin d'entretien (MVIT) ont été progressivement allongés au fil des ans.

Objectif : Examiner si l'administration d'une dose d'entretien (DM) de venin d'abeille (VB) à 6 mois d'intervalle est sûre et efficace.

Méthodes : L'intervalle habituel de 3 mois auquel les patients allergiques au venin recevaient leur MVIT a été progressivement étendu à 6 mois. Des réactions systémiques (SR) aux injections d'immunothérapie ou aux piqûres de terrain ont été régulièrement enregistrées. Les patients allergiques à la VB ont été délibérément provoqués par des piqûres après avoir atteint l'intervalle de 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Allergie au venin

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
si l'administration de venin d'abeille (BV)
dose d'entretien (DM) à 6 mois d'intervalle est sans danger et
efficace.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement de l'étude

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2008

Première publication (Estimation)

26 mai 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2008

Dernière vérification

1 mars 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130504

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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