Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržovací imunoterapie včelím jedem podávaná v 6měsíčních intervalech nechrání před opětovným bodnutím

23. května 2008 aktualizováno: Meir Medical Center
Udržovací imunoterapie jedem podávaná v 6měsíčních intervalech pacientům alergickým na včelí jed neposkytla ochranu před systémovými reakcemi po stimulaci bodnutím. Tito pacienti by měli pokračovat v imunoterapii v 1-3měsíčních intervalech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Intervaly, ve kterých je podávána udržovací imunoterapie jedem (MVIT), se v průběhu let progresivně prodlužovaly.

Cíl: Zjistit, zda je podávání udržovací dávky (MD) včelího jedu (BV) v 6měsíčním intervalu bezpečné a účinné.

Metodika: Obvyklý 3měsíční interval, ve kterém pacienti s alergií na jed dostávali MVIT, byl postupně prodloužen na 6 měsíců. Pravidelně byly zaznamenávány systémové reakce (SR) na imunoterapeutické injekce nebo na bodnutí v terénu. Pacienti s alergií na BV byli po dosažení 6měsíčního intervalu záměrně infikováni bodnutím.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alergie na jed

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
zda podávání včelího jedu (BV)
udržovací dávka (MD) v 6měsíčním intervalu je bezpečná a
účinný.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Dokončení studie

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 130504

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit