- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00684476
Поддерживающая иммунотерапия пчелиным ядом, проводимая с интервалом в 6 месяцев, не защищает от повторных укусов
Обзор исследования
Подробное описание
Справочная информация. Интервалы поддерживающей иммунотерапии ядом (MVIT) с годами постепенно увеличивались.
Цель: изучить, является ли введение поддерживающей дозы (МД) пчелиного яда (БВ) с 6-месячным интервалом безопасным и эффективным.
Методы. Обычный 3-месячный интервал, через который пациенты с аллергией на яд получали MVIT, был постепенно увеличен до 6 месяцев. Регулярно регистрировались системные реакции (СР) на инъекции иммунотерапии или на полевые укусы. Пациентов с аллергией на БВ преднамеренно подвергали укусам укусов после достижения 6-месячного интервала.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Аллергия на яд
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
ли введение пчелиного яда (БВ)
|
поддерживающая доза (МД) с 6-месячным интервалом безопасна и
|
эффективный.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 130504
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .