- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00684476
A imunoterapia de manutenção com veneno de abelha administrada em intervalos de 6 meses não protege contra novas picadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os intervalos nos quais a imunoterapia de veneno de manutenção (MVIT) é administrada foram progressivamente estendidos ao longo dos anos.
Objetivo: Examinar se a administração da dose de manutenção (MD) de veneno de abelha (BV) com intervalo de 6 meses é segura e eficaz.
Métodos: O intervalo usual de 3 meses em que os pacientes alérgicos a veneno recebiam sua MVIT foi gradualmente estendido para 6 meses. Reações sistêmicas (SRs) a injeções de imunoterapia ou picadas de campo foram registradas regularmente. Pacientes alérgicos à BV foram deliberadamente desafiados a picadas após atingirem o intervalo de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alergia a veneno
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
se a administração de veneno de abelha (BV)
|
dose de manutenção (MD) em intervalo de 6 meses é segura e
|
eficaz.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 130504
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