Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A imunoterapia de manutenção com veneno de abelha administrada em intervalos de 6 meses não protege contra novas picadas

23 de maio de 2008 atualizado por: Meir Medical Center
A imunoterapia de manutenção com veneno administrada em intervalos de 6 meses a pacientes alérgicos a veneno de abelha falhou em fornecer proteção contra reações sistêmicas após desafios com picadas. Esses pacientes devem continuar sua imunoterapia em intervalos de 1-3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Os intervalos nos quais a imunoterapia de veneno de manutenção (MVIT) é administrada foram progressivamente estendidos ao longo dos anos.

Objetivo: Examinar se a administração da dose de manutenção (MD) de veneno de abelha (BV) com intervalo de 6 meses é segura e eficaz.

Métodos: O intervalo usual de 3 meses em que os pacientes alérgicos a veneno recebiam sua MVIT foi gradualmente estendido para 6 meses. Reações sistêmicas (SRs) a injeções de imunoterapia ou picadas de campo foram registradas regularmente. Pacientes alérgicos à BV foram deliberadamente desafiados a picadas após atingirem o intervalo de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

60

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • alergia a veneno

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
se a administração de veneno de abelha (BV)
dose de manutenção (MD) em intervalo de 6 meses é segura e
eficaz.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arnon Goldberg, M.D, The Allergy and Clinical Immunology Unit, Meir Hospital, Kfar-Saba, Israel, affiliated with The Sackler School of Medicine, Tel-Aviv University, Tel-Aviv, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2008

Última verificação

1 de março de 2004

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 130504

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Alergia a veneno

3
Se inscrever