トリアムシノロン硝子体内併用光力学療法 (PDT) 後の網膜への影響
背景: 光力学療法 (PDT) と硝子体内トリアムシノロン (IVTA) の併用後の網膜の特徴的な形態学的変化、経時的変化、および視覚機能との関連を特定すること。
方法: この後ろ向き研究では、40 人の患者 (40 眼) が PDT と同日の IVTA で治療されました。 光干渉断層撮影法(OCT)、フルオレセイン血管造影法(FA)、遠方視力(VA)の評価を実施しました。 主な結果の尺度は、網膜内および網膜下の区画内の解剖学的変化とその詳細な分析と等級付けでした。
調査の概要
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 加齢黄斑変性症に続発するcnv
除外基準:
- 緑内障、糖尿病網膜症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力、網膜中心厚(CRT)、脈絡膜灌流および黄斑過敏症(MS)
時間枠:1日目、1週目、4週目、12週目
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「フルエンス低減光線力学療法と硝子体内トリアムシノロンを併用した後の黄斑感度の変化」 平均 DLT は、SPDT + IVTA グループでベースラインの 4.71 dB から 12 か月後に 3.45 dB に減少し(平均減少 1.26 dB; p > 0.05)、12 か月後には 5.42 dB からRPDT + IVTA グループでは 4.92 dB (平均減少 0.5 dB; p > 0.05)。 絶対および相対暗点サイズは、12 か月の時点で両方のグループで安定したままでした (平均変化 0 および -0.6 テストポイント; p > 0.05)。 平均 DLT 値と絶対暗点サイズは、FA の初期および後期の漏れ領域とよく相関していました (r = -0.45 ~ -0.80、p < 0.02)。 MS に関しては、RPDT + IVTA は 12 か月時点で SPDT + IVTA に比べて顕著な利点を示さなかった。 黄斑の感度は血管造影の結果とよく相関していました。 |
1日目、1週目、4週目、12週目
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視力、網膜中心厚(CRT)、脈絡膜灌流および黄斑過敏症(MS)
時間枠:1日目、1週目、4週目、12週目
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「硝子体内トリアムシノロンと併用した標準的な光線力学療法と比較したフルエンスの低下:ランダム化研究の短期結果」 ベースライン特性は両グループでバランスが取れていました(p>0.05)。 12週目では、グループAの患者は平均で-3.7文字減少し、グループBでは3.4文字増加しました(両グループ間、p=0.04)。 両方の治療グループは、CRT および MS に関して同様の経過を示しました (p>0.05)。 グループ A の 70% (14/20) およびグループ B の 15% (3/20) で、治療後に治療領域の脈絡膜灌流低下が観察されました (p<0.001)。 グループ A の 70%、グループ B の 55% において、12 週目に反復治療が必要とされました (p = 0.55)。 3 か月目では、rPDT+IVTA グループは、sPDT+IVTA グループよりも視覚的結果が著しく良好で、脈絡膜の変化が少なく、再発率が低い傾向を示しました。 この研究をさらに追跡調査することで、長期的な機能的結果と治療の持続性に関する情報が得られるでしょう。 |
1日目、1週目、4週目、12週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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