- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00685100
유리체 강내 트리암시놀론과 병용 광역학 요법(PDT) 후 망막 효과
배경: 광역학 치료(PDT)와 유리체 강내 트리암시놀론(IVTA) 병용 후 망막의 특징적인 형태학적 변화, 시간 경과에 따른 변화 및 시각 기능과의 연관성을 확인하기 위해.
방법: 본 후향적 연구에서는 40명(40안)을 대상으로 PDT와 같은 날 IVTA를 시행하였다. 광학 간섭 단층 촬영(OCT), 형광 혈관 조영술(FA) 및 원거리 시력(VA) 평가를 수행했습니다. 주요 결과 측정은 망막내 및 망막하 구획 내의 해부학적 변화와 상세한 분석 및 등급화였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 관련 황반 변성에 속발하는 cnv
제외 기준:
- 녹내장, 당뇨망막병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력, 중앙 망막 두께(CRT), 맥락막 관류 및 황반 감수성(MS)
기간: 1일차, 1주차, 4주차 및 12주차
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"유리체 강내 트리암시놀론과 결합된 감소된 플루언스 광역학 치료 후 황반 감도의 변화" 평균 DLT는 SPDT + IVTA 그룹에서 12개월 후 기준선에서 4.71dB에서 3.45dB로 감소했으며(평균 감소 1.26dB; p > 0.05), 5.42dB에서 3.45dB로 감소했습니다. RPDT + IVTA 그룹에서 4.92dB(평균 감소 0.5dB; p > 0.05). 절대적 및 상대적 암점 크기는 12개월에 두 그룹에서 안정적으로 유지되었습니다(평균 변화 0 및 -0.6 테스트 포인트; p > 0.05). 평균 DLT 값과 절대 암점 크기는 FA의 초기 및 후기 누출 영역과 잘 상관관계가 있었습니다(r = -0.45 ~ -0.80, p < 0.02). MS와 관련하여 RPDT + IVTA는 12개월에 SPDT + IVTA에 비해 유의미한 이점을 나타내지 않았습니다. 황반 민감도는 혈관 조영술 결과와 잘 연관되어 있습니다. |
1일차, 1주차, 4주차 및 12주차
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시력, 중앙 망막 두께(CRT), 맥락막 관류 및 황반 감수성(MS)
기간: 1일차, 1주차, 4주차, 12주차
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"유리체강내 트리암시놀론과 병용한 표준 광역학 치료 대비 감소된 플루언스: 무작위 연구의 단기 결과" 기준선 특성은 두 그룹에서 잘 균형을 이루었습니다(p>0.05). 12주차에 그룹 A의 환자는 평균 -3.7개의 문자가 손실된 반면 그룹 B는 3.4개의 문자가 증가했습니다(두 그룹 간 p = 0.04). 두 처리군 모두 CRT 및 MS에 대해 유사한 경과를 보였다(p>0.05). A군은 70%(14/20), B군은 15%(3/20)에서 치료 후 치료 부위의 맥락막 저관류가 관찰되었다(p<0.001). 그룹 A의 70%와 그룹 B의 55%에서 12주차에 반복 치료가 지시되었습니다(p = 0.55). 3개월에 rPDT+IVTA 그룹은 sPDT+IVTA 그룹보다 시각적 결과가 훨씬 더 좋았고 맥락막의 변화가 적었으며 재발률이 더 낮은 경향을 보였습니다. 이 연구의 추가 후속 조치는 장기적인 기능 결과 및 치료 내구성에 대한 정보를 제공할 것입니다. |
1일차, 1주차, 4주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 002 (University of CT Health Center)
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