Efectos retinales después de la terapia fotodinámica combinada (TFD) con triamcinolona intravítrea
Antecedentes: Identificar los cambios morfológicos característicos de la retina, su cambio en el tiempo y la asociación con la función visual después de la terapia fotodinámica combinada (TFD) y triamcinolona intravítrea (IVTA).
Métodos: En este estudio retrospectivo, 40 pacientes (40 ojos) fueron tratados con TFD y IVTA el mismo día. Se realizaron tomografía de coherencia óptica (OCT), angiografía con fluoresceína (FA) y evaluación de la agudeza visual (AV) a distancia. Las principales medidas de resultado fueron los cambios anatómicos dentro de los compartimentos intrarretinianos y subretinianos y su análisis y clasificación detallados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cnv secundaria a degeneración macular relacionada con la edad
Criterio de exclusión:
- glaucoma, retinopatía diabética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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agudeza visual, espesor central de la retina (CRT), perfusión coroidea y sensibilidad macular (MS)
Periodo de tiempo: Día 1, Semana 1, 4 y 12
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"Cambios en la sensibilidad macular después de la terapia fotodinámica de fluencia reducida combinada con triamcinolona intravítrea" La DLT media disminuyó de 4,71 dB al inicio a 3,45 dB después de 12 meses en el grupo SPDT + IVTA (disminución media 1,26 dB; p > 0,05) y de 5,42 dB a 4,92 dB en el grupo RPDT + IVTA (disminución media 0,5 dB; p > 0,05). Los tamaños de escotoma absolutos y relativos se mantuvieron estables en ambos grupos a los 12 meses (cambio medio de 0 y -0,6 puntos de prueba; p > 0,05). Los valores medios de DLT y los tamaños absolutos del escotoma se correlacionaron bien con las áreas de fuga temprana y tardía en FA (r = -0,45 a -0,80, p < 0,02). Con respecto a la EM, RPDT + IVTA no mostró beneficios significativos sobre SPDT + IVTA a los 12 meses. La sensibilidad macular se correlacionó bien con los resultados angiográficos. |
Día 1, Semana 1, 4 y 12
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agudeza visual, espesor central de la retina (CRT), perfusión coroidea y sensibilidad macular (MS)
Periodo de tiempo: Día 1, semana 1, 4 y 12
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"Fluencia reducida versus terapia fotodinámica estándar en combinación con triamcinolona intravítrea: resultados a corto plazo de un estudio aleatorizado" Las características basales estaban bien equilibradas en ambos grupos (p>0,05). En la semana 12, los pacientes del grupo A tuvieron una pérdida media de -3,7 letras frente a una ganancia de 3,4 letras en el grupo B (p = 0,04, entre ambos grupos). Ambos grupos de tratamiento mostraron un curso similar con respecto a la TRC y la EM (p> 0,05). En el 70% (14/20) del grupo A y el 15% (3/20) del grupo B se observó una hipoperfusión coroidea en la zona de tratamiento tras el tratamiento (p<0,001). En el 70% del grupo A y el 55% del grupo B se indicó repetir el tratamiento en la semana 12 (p = 0,55). En el mes 3, el grupo rPDT+IVTA mostró un resultado visual significativamente mejor, menos alteración de la coroides y una tendencia a una tasa de recurrencia más baja que el grupo sPDT+IVTA. El seguimiento posterior de este estudio proporcionará información sobre los resultados funcionales a largo plazo y la durabilidad del tratamiento. |
Día 1, semana 1, 4 y 12
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- 002 (University of CT Health Center)
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