Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon vaikutukset yhdistetyn fotodynaamisen hoidon (PDT) jälkeen lasiaisensisäisen triamsinolonin kanssa

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Medical University of Vienna

Taustaa: Tunnistaa verkkokalvon tyypilliset morfologiset muutokset, niiden muutokset ajan myötä ja yhteys näkötoimintoihin yhdistetyn fotodynaamisen hoidon (PDT) ja lasiaisensisäisen triamsinolonin (IVTA) jälkeen.

Menetelmät: Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa 40 potilasta (40 silmää) hoidettiin PDT:llä ja saman päivän IVTA:lla. Suoritettiin optinen koherenssitomografia (OCT), fluoreseiiniangiografia (FA) ja etäisyysnäöntarkkuuden (VA) arviointi. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat anatomiset muutokset intra- ja subretinaalisissa osastoissa sekä niiden yksityiskohtainen analyysi ja luokittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • cnv toissijainen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman seurauksena

Poissulkemiskriteerit:

  • glaukooma, diabeettinen retinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näöntarkkuus, verkkokalvon paksuus (CRT), suonikalvon perfuusio ja makulan herkkyys (MS)
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, 4 ja 12

"Makulan herkkyyden muutokset vähentyneen fluencen fotodynaamisen hoidon ja lasiaisensisäisen triamsinolonihoidon jälkeen" Keskimääräinen DLT laski lähtötason 4,71 dB:stä 3,45 dB:iin 12 kuukauden jälkeen SPDT + IVTA -ryhmässä (keskimääräinen lasku 1,26 dB; p > 0,05) ja 5B:stä 42:een. 4,92 dB RPDT + IVTA -ryhmässä (keskimääräinen lasku 0,5 dB; p > 0,05). Absoluuttiset ja suhteelliset skotooman koot pysyivät vakaina molemmissa ryhmissä 12 kuukauden kohdalla (keskimääräinen muutos 0 ja -0,6 testipistettä; p > 0,05). Keskimääräiset DLT-arvot ja absoluuttiset skotooman koot korreloivat hyvin varhaisten ja myöhäisten vuotojen alueiden kanssa FA:ssa (r = -0,45 - -0,80, p < 0,02).

Mitä tulee MS-tautiin, RPDT + IVTA ei osoittanut merkittäviä etuja SPDT + IVTA:han verrattuna 12 kuukauden kohdalla. Makulan herkkyys korreloi hyvin angiografisten tulosten kanssa.

Päivä 1, viikko 1, 4 ja 12
näöntarkkuus, verkkokalvon paksuus (CRT), suonikalvon perfuusio ja makulan herkkyys (MS)
Aikaikkuna: Päivä 1, viikko 1, 4 ja 12

"Vähentynyt fluence verrattuna tavalliseen fotodynaamiseen hoitoon yhdistettynä lasiaisensisäiseen triamkinoloniin: satunnaistetun tutkimuksen lyhytaikaiset tulokset" Lähtötilanteen ominaisuudet olivat hyvin tasapainossa molemmissa ryhmissä (p>0,05). Viikolla 12 ryhmän A potilaiden keskimääräinen menetys oli -3,7 kirjainta verrattuna 3,4 kirjaimen kasvuun ryhmässä B (p = 0,04 molempien ryhmien välillä). Molemmat hoitoryhmät osoittivat samanlaista kulkua CRT:n ja MS:n suhteen (p>0,05). 70 %:lla (14/20) ryhmästä A ja 15 %:lla (3/20) ryhmästä B havaittiin suonikalvon hypoperfuusio hoitoalueella hoidon jälkeen (p < 0,001). 70 %:lla ryhmästä A ja 55 %:lla ryhmästä B toistuva hoito oli aiheellista viikolla 12 (p = 0,55).

Kolmannella kuukaudella rPDT+IVTA-ryhmä osoitti merkittävästi paremman visuaalisen lopputuloksen, vähemmän suonikalvon muutoksia ja trendin alhaisempaan uusiutumistiheyteen kuin sPDT+IVTA-ryhmässä. Tämän tutkimuksen jatkoseuranta antaa tietoa pitkän aikavälin toiminnallisista tuloksista ja hoidon kestävyydestä.

Päivä 1, viikko 1, 4 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PDT plus intravitreaalinen triamsinoloni

3
Tilaa