Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindeeffekter efter kombineret fotodynamisk terapi (PDT) med intravitreal triamcinolon

14. april 2015 opdateret af: Medical University of Vienna

Baggrund: At identificere karakteristiske morfologiske ændringer af nethinden, deres ændring over tid og sammenhængen med synsfunktion efter kombineret fotodynamisk terapi (PDT) og intravitreal triamcinolon (IVTA).

Metoder: I denne retrospektive undersøgelse blev 40 patienter (40 øjne) behandlet med PDT og IVTA samme dag. Optisk kohærenstomografi (OCT), fluoresceinangiografi (FA) og evaluering af synsstyrke på afstand (VA) blev udført. De vigtigste resultatmål var de anatomiske ændringer i intra- og subretinale kompartmenter og deres detaljerede analyse og klassificering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • cnv sekundært til aldersrelateret makuladegeneration

Ekskluderingskriterier:

  • glaukom, diabetisk retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synsskarphed, central retinal tykkelse (CRT), choroidal perfusion og makulær sensitivitet (MS)
Tidsramme: Dag 1, uge ​​1, 4 og 12

"Ændringer i makulær følsomhed efter reduceret fluens fotodynamisk terapi kombineret med intravitreal triamcinolon" Gennemsnitlig DLT faldt fra 4,71 dB ved baseline til 3,45 dB efter 12 måneder i SPDT + IVTA-gruppen (gennemsnitligt fald 1,26 dB; p > 0,05) og fra 5,42 dB 4,92 dB i RPDT + IVTA-gruppen (gennemsnitlig fald 0,5 dB; p > 0,05). Absolutte og relative skotomstørrelser forblev stabile i begge grupper efter 12 måneder (gennemsnitlig ændring 0 og -0,6 testpoint; p > 0,05). Gennemsnitlige DLT-værdier og absolutte skotomstørrelser korrelerede godt med tidlige og sene lækageområder i FA (r = -0,45 til -0,80, p < 0,02).

Med hensyn til MS viste RPDT + IVTA ikke signifikante fordele i forhold til SPDT + IVTA efter 12 måneder. Makulafølsomhed korrelerede godt med angiografiske resultater.

Dag 1, uge ​​1, 4 og 12
synsskarphed, central retinal tykkelse (CRT), choroidal perfusion og makulær sensitivitet (MS)
Tidsramme: Dag 1, uge ​​1, 4 og 12

"Reduceret fluens versus standard fotodynamisk terapi i kombination med intravitreal triamcinolon: kortsigtede resultater af en randomiseret undersøgelse" Baseline-karakteristika var velafbalancerede i begge grupper (p>0,05). I uge 12 havde patienter i gruppe A et gennemsnitligt tab på -3,7 bogstaver sammenlignet med en gevinst på 3,4 bogstaver i gruppe B (p = 0,04, mellem begge grupper). Begge behandlingsgrupper viste et lignende forløb med hensyn til CRT såvel som MS (p>0,05). Hos 70 % (14/20) af gruppe A og 15 % (3/20) af gruppe B blev der observeret en choroidal hypoperfusion i behandlingsområdet efter behandling (p<0,001). I 70 % af gruppe A og 55 % af gruppe B var en gentagen behandling indiceret i uge 12 (p = 0,55).

Ved 3. måned viste rPDT+IVTA-gruppen et signifikant bedre visuelt resultat, mindre ændring af årehinden og en tendens til lavere recidivrate end sPDT+IVTA-gruppen. Yderligere opfølgning af denne undersøgelse vil give information om langsigtede funktionelle resultater og behandlingsholdbarhed.

Dag 1, uge ​​1, 4 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2008

Først opslået (Skøn)

28. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2015

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner