神経性食欲不振症の外来患者の治療におけるオランザピンとプラセボの有効性

神経性無食欲症 (AN) は、摂食障害の病気であり、自己飢餓、極度の体重減少、および正常な体重の維持の困難を特徴としています。 ANの症状と行動には、歪んだボディイメージ、強迫的な運動、女性の月経の欠如、むちゃ食いやパージの摂食行動、体重増加に対する強い恐怖などがあります. さらに、ANの人は、うつ病や不安神経症などの他の精神障害や、臓器損傷、心不全、骨粗鬆症などの医学的合併症のリスクが高くなります. AN の現在の治療法には、栄養カウンセリング、心理療法、投薬などがあります。 体重の回復は治療の優先事項ですが、AN 患者に対する特定の治療アプローチには明確な経験的裏付けがありません。 これまでの研究では、非定型抗精神病薬としても知られる統合失調症の治療に通常使用される特定の薬が、AN患者の食欲増進と体重増加および食事に関連する不安の軽減に役立つ可能性があることが示唆されています. 具体的には、非定型抗精神病薬オランザピンは、AN の全体的な症状を改善し、体重を正常レベルに戻すのに効果的である可能性があります。 この研究では、抗精神病薬オランザピンとプラセボの外来患者の治療における有効性を比較します。

この研究への参加は8週間続きます。 すべての参加者はまず、AN の症状に関するアンケートとインタビュー、身体検査、バイタルサイン測定、心電計 (EKG)、および採血を含むベースライン評価を受けます。 その後、参加者は、オランザピンまたはプラセボによる8週間の毎日の治療に無作為に割り当てられます. 参加者は、8週間の治療期間中、毎週治験担当医師と面会します。 これらの訪問中、治験担当医は参加者の進行状況、投薬量、バイタルサイン、および副作用を監視します。 参加者はまた、自分の状態の状態に関する毎週のアンケートと毎月の繰り返しベースラインアンケートに記入します. さらに、参加者は、研究の最初の月は2週間ごとに、残りの研究は4週間ごとに採血を受けます。 8週間の治療が完了すると、参加者はベースライン評価を繰り返します。 今後 5 年間、参加者はフォローアップ インタビューを完了するために連絡を受ける場合があります。