Eficacia de la olanzapina frente al placebo en el tratamiento de pacientes ambulatorios con anorexia nerviosa

La anorexia nerviosa (AN) es una enfermedad de trastornos alimentarios y se caracteriza por inanición, pérdida extrema de peso y dificultad para mantener un peso normal. Los síntomas y comportamientos de la AN pueden incluir una imagen corporal distorsionada, ejercicio obsesivo, falta de menstruación entre las mujeres, atracones y purgas, y miedo intenso a aumentar de peso. Además, las personas con AN tienen un alto riesgo de sufrir otros trastornos mentales, como depresión y ansiedad, y complicaciones médicas, como daño a órganos, insuficiencia cardíaca y osteoporosis. Los tratamientos actuales para la AN incluyen asesoramiento nutricional, psicoterapia y medicación. Aunque la recuperación del peso es una prioridad del tratamiento, ningún enfoque terapéutico particular para los pacientes con AN tiene un respaldo empírico claro. Estudios anteriores han sugerido que ciertos medicamentos que se usan generalmente para tratar la esquizofrenia, también conocidos como medicamentos antipsicóticos atípicos, pueden ser útiles para aumentar el apetito y reducir la ansiedad relacionada con el aumento de peso y la alimentación en personas con AN. Específicamente, el medicamento antipsicótico atípico olanzapina puede ser efectivo para mejorar los síntomas generales de la AN y restaurar el peso a niveles normales. Este estudio comparará la eficacia del medicamento antipsicótico olanzapina versus placebo en el tratamiento de pacientes ambulatorios con AN.

La participación en este estudio tendrá una duración de 8 semanas. Todos los participantes primero se someterán a evaluaciones de referencia que incluirán cuestionarios y entrevistas sobre los síntomas de AN, un examen físico, mediciones de signos vitales, un electrocardiógrafo (EKG) y una extracción de sangre. Luego, los participantes serán asignados al azar a 8 semanas de tratamiento diario con olanzapina o placebo. Los participantes se reunirán con un médico del estudio semanalmente durante las 8 semanas de tratamiento. Durante estas visitas, el médico del estudio controlará el progreso de los participantes, la dosis del medicamento, los signos vitales y los efectos secundarios. Los participantes también completarán cuestionarios semanales sobre el estado de su condición y repetirán mensualmente los cuestionarios de referencia. Además, los participantes se someterán a extracciones de sangre cada 2 semanas durante el primer mes del estudio y cada 4 semanas durante el resto del estudio. Al completar las 8 semanas de tratamiento, los participantes repetirán las evaluaciones iniciales. Durante los próximos 5 años, los participantes pueden ser contactados para completar una entrevista de seguimiento.