下部尿路症状および高血圧に対するアムロジピン単剤療法またはテラゾシンとの併用療法の効果
2008年8月7日 更新者：Anhui Medical University
この研究の目的は、下部尿路症状と高血圧の両方を有する男性患者における低用量アムロジピン単独、または低用量テラゾシンとの併用の有効性と安全性を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Anhui
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Hefei、Anhui、中国、230032
- Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性 50歳以上
- LUTS [国際前立腺症状スコア (IPSS) >= 10 として定義]。
- ステージ 1 または 2 の本態性高血圧症 (SBP >= 140 mm Hg および < 180 mm Hg および/または DBP >= 90 mm Hg および < 110 mm Hg)
除外基準:
- 起立性低血圧の病歴
- 二次性高血圧
- 前立腺がん
- 前立腺手術またはその他の介入
- -過去4週間のLUTS症状に影響を与える薬剤の使用
- その他の重篤な疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：2
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テラゾシン 2 mg を 1 日 1 回、28 日間
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実験的：1
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アムロジピン 5mg を 1 日 1 回 28 日間
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実験的：3
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アムロジピン 5 mg とテラゾシン 2 mg を 1 日 1 回 28 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主要な有効性結果は、血圧の低下と国際前立腺症状スコア (IPSS) およびサブスコアでした。
時間枠：治療後28日目
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治療後28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ping Liu, PhD、Biomedical Institute of Anhui Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年7月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
研究の完了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月7日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BMI-AT-02
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