Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van amlodipine als monotherapie of in combinatie met terazosine op lagere urinewegsymptomen en hypertensie

7 augustus 2008 bijgewerkt door: Anhui Medical University
Het doel van deze studie was het onderzoeken van de werkzaamheid en veiligheid van een lage dosis amlodipine alleen of in combinatie met een lage dosis terazosine bij mannelijke patiënten met zowel symptomen van de lagere urinewegen als hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen van 50 jaar of ouder
  2. met LUTS [gedefinieerd als International Prostate Symptom Score (IPSS) >= 10].
  3. Stadium 1 of 2 essentiële hypertensie (SBP >= 140 mm Hg en < 180 mm Hg en/of DBP >= 90 mm Hg en < 110 mm Hg)

Uitsluitingscriteria:

  1. Een geschiedenis van orthostatische hypotensie
  2. Secundaire hypertensie
  3. Prostaatkanker
  4. Prostaatoperatie of andere ingreep
  5. Gebruik van middelen om de LUTS-symptomen in de afgelopen 4 weken te beïnvloeden
  6. Andere ernstige ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Geneesmiddel: terazosine
terazosine 2 mg eenmaal daags gedurende 28 dagen
EXPERIMENTEEL: 1
Geneesmiddel: amlodipine
amlodipine 5 mg eenmaal daags gedurende 28 dagen
EXPERIMENTEEL: 3
Geneesmiddel: amlodipine plus terazosine
amlodipine 5 mg plus terazosine 2 mg eenmaal daags gedurende 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De primaire werkzaamheidsresultaten waren verlagingen van de bloeddruk en de International Prostate Symptomen Score (IPSS) en subscores.
Tijdsspanne: 28e dag na behandeling
28e dag na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anhui Medical University

Medewerkers

Peking University First Hospital
The University of Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2006

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BMI-AT-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren