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Effet de l'amlodipine en monothérapie ou en association avec la térazosine sur les symptômes des voies urinaires inférieures et l'hypertension

7 août 2008 mis à jour par: Anhui Medical University
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité et l'innocuité de l'amlodipine à faible dose seule ou associée à de la térazosine à faible dose chez des patients de sexe masculin présentant à la fois des symptômes du bas appareil urinaire et de l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230032
        • Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes de 50 ans ou plus
  2. avec LUTS [défini comme le score international des symptômes de la prostate (IPSS) >= 10].
  3. Hypertension essentielle stade 1 ou 2 (PAS >= 140 mm Hg et < 180 mm Hg et/ou DBP >= 90 mm Hg et < 110 mm Hg)

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'hypotension orthostatique
  2. HTA secondaire
  3. Cancer de la prostate
  4. Chirurgie de la prostate ou autre intervention
  5. Utilisation de tout agent pour influencer les symptômes des LUTS au cours des 4 dernières semaines
  6. Autres maladies graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Médicament: térazosine
térazosine 2 mg une fois par jour pendant 28 jours
EXPÉRIMENTAL: 1
Médicament: amlodipine
amlodipine 5 mg une fois par jour pendant 28 jours
EXPÉRIMENTAL: 3
Médicament: amlodipine plus térazosine
amlodipine 5 mg plus térazosine 2 mg une fois par jour pendant 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Les principaux résultats d'efficacité étaient les réductions de la pression artérielle et du score IPSS (International Prostate Symptoms Score) et des sous-scores.
Délai: 28ème jour après le traitement
28ème jour après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anhui Medical University

Collaborateurs

Peking University First Hospital
The University of Science and Technology of China

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2008

Première publication (ESTIMATION)

6 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMI-AT-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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