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Effetto dell'amlodipina in monoterapia o in combinazione con terazosina sui sintomi del tratto urinario inferiore e sull'ipertensione

7 agosto 2008 aggiornato da: Anhui Medical University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia e la sicurezza dell'amlodipina a basso dosaggio da sola o in combinazione con terazosina a basso dosaggio in pazienti maschi con sintomi del tratto urinario inferiore e ipertensione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230032
        • Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini di età pari o superiore a 50 anni
  2. con LUTS [definito come International Prostate Symptom Score (IPSS) >= 10].
  3. Ipertensione essenziale di stadio 1 o 2 (PAS >= 140 mm Hg e < 180 mm Hg e/o PAD >= 90 mm Hg e < 110 mm Hg)

Criteri di esclusione:

  1. Una storia di ipotensione posturale
  2. Ipertensione secondaria
  3. Cancro alla prostata
  4. Chirurgia della prostata o altro intervento
  5. Uso di qualsiasi agente per influenzare i sintomi LUTS nelle ultime 4 settimane
  6. Altre gravi malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Droga: terazosina
terazosina 2 mg una volta al giorno per 28 giorni
SPERIMENTALE: 1
Droga: amlodipina
amlodipina 5 mg una volta al giorno per 28 giorni
SPERIMENTALE: 3
Droga: amlodipina più terazosina
amlodipina 5 mg più terazosina 2 mg una volta al giorno per 28 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli esiti primari di efficacia erano la riduzione della pressione arteriosa e dell'International Prostate Sintomi Score (IPSS) e punteggi secondari.
Lasso di tempo: 28° giorno dopo il trattamento
28° giorno dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Medical University

Collaboratori

Peking University First Hospital
The University of Science and Technology of China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2008

Primo Inserito (STIMA)

6 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMI-AT-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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