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Efeito da Monoterapia com Amlodipina ou Combinada com Terazosina nos Sintomas do Trato Urinário Inferior e Hipertensão

7 de agosto de 2008 atualizado por: Anhui Medical University
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia e a segurança da amlodipina em dose baixa isoladamente ou combinada com terazosina em dose baixa em pacientes do sexo masculino com sintomas do trato urinário inferior e hipertensão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens com 50 anos ou mais
  2. com LUTS [definido como International Prostate Symptom Score (IPSS) >= 10].
  3. Hipertensão essencial estágio 1 ou 2 (PAS >= 140 mm Hg e < 180 mm Hg e/ou PAD >= 90 mm Hg e < 110 mm Hg)

Critério de exclusão:

  1. Uma história de hipotensão postural
  2. hipertensão secundária
  3. Câncer de próstata
  4. Cirurgia de próstata ou outra intervenção
  5. Uso de qualquer agente para influenciar os sintomas de LUTS nas últimas 4 semanas
  6. Outras doenças graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medicamento: terazosina
terazosina 2 mg uma vez ao dia por 28 dias
EXPERIMENTAL: 1
Medicamento: amlodipina
amlodipina 5 mg uma vez ao dia por 28 dias
EXPERIMENTAL: 3
Medicamento: amlodipina mais terazosina
amlodipina 5 mg mais terazosina 2 mg uma vez ao dia por 28 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Os resultados primários de eficácia foram reduções na pressão arterial e na Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata (IPSS) e subpontuações.
Prazo: 28º dia após o tratamento
28º dia após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Anhui Medical University

Colaboradores

Peking University First Hospital
The University of Science and Technology of China

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BMI-AT-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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