Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние монотерапии амлодипином или в сочетании с теразозином на симптомы нижних мочевыводящих путей и артериальную гипертензию

7 августа 2008 г. обновлено: Anhui Medical University
Целью данного исследования было изучение эффективности и безопасности низких доз амлодипина отдельно или в сочетании с низкими дозами теразозина у пациентов мужского пола с симптомами нижних мочевыводящих путей и артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230032
        • Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины 50 лет и старше
  2. с СНМП [определяется как Международная шкала симптомов простаты (IPSS) >= 10].
  3. Эссенциальная гипертензия 1 или 2 стадии (САД >= 140 мм рт. ст. и < 180 мм рт. ст. и/или ДАД >= 90 мм рт. ст. и < 110 мм рт. ст.)

Критерий исключения:

  1. История постуральной гипотензии
  2. Вторичная гипертензия
  3. Рак простаты
  4. Операция на простате или другое вмешательство
  5. Использование каких-либо средств, влияющих на симптомы СНМП в течение последних 4 недель.
  6. Другие тяжелые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Лекарство: теразозин
теразозин 2 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Лекарство: амлодипин
амлодипин 5 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
Лекарство: амлодипин плюс теразозин
амлодипин 5 мг плюс теразозин 2 мг один раз в день в течение 28 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичными результатами эффективности были снижение артериального давления и Международной шкалы симптомов простаты (IPSS) и дополнительных баллов.
Временное ограничение: 28-й день после лечения
28-й день после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anhui Medical University

Соавторы

Peking University First Hospital
The University of Science and Technology of China

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMI-AT-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться