Efecto de la monoterapia con amlodipina o combinada con terazosina sobre los síntomas del tracto urinario inferior y la hipertensión
7 de agosto de 2008 actualizado por: Anhui Medical University
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia y seguridad de dosis bajas de amlodipina sola o combinada con dosis bajas de terazosina en pacientes masculinos con síntomas del tracto urinario inferior e hipertensión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230032
- Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 50 años o más
- con STUI [definidos como puntuación internacional de síntomas prostáticos (IPSS) >= 10].
- Hipertensión esencial en estadio 1 o 2 (PAS >= 140 mm Hg y < 180 mm Hg y/o PAD >= 90 mm Hg y < 110 mm Hg)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hipotensión postural.
- hipertensión secundaria
- Cancer de prostata
- Cirugía de próstata u otra intervención
- Uso de cualquier agente para influir en los síntomas STUI en las últimas 4 semanas
- Otras enfermedades graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
|
terazosina 2 mg una vez al día durante 28 días
|
|
EXPERIMENTAL: 1
|
amlodipina 5 mg una vez al día durante 28 días
|
|
EXPERIMENTAL: 3
|
amlodipina 5 mg más terazosina 2 mg una vez al día durante 28 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los principales resultados de eficacia fueron reducciones en la presión arterial y la puntuación internacional de síntomas de la próstata (IPSS) y subpuntuaciones.
Periodo de tiempo: 28 días después del tratamiento
|
28 días después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2008
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Manifestaciones Urológicas
- Hipertensión
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Amlodipina
- Prazosina
- Terazosina
Otros números de identificación del estudio
- BMI-AT-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .