Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ amlodypiny w monoterapii lub w skojarzeniu z terazosyną na objawy ze strony dolnych dróg moczowych i nadciśnienie

7 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Anhui Medical University
Celem tego badania było zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania małej dawki amlodypiny w monoterapii lub w skojarzeniu z małą dawką terazosyny u pacjentów płci męskiej z objawami ze strony dolnych dróg moczowych i nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230032
        • Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku 50 lat lub starsi
  2. z LUTS [zdefiniowany jako International Prostate Symptom Score (IPSS) >= 10].
  3. Nadciśnienie pierwotne stopnia 1 lub 2 (SBP >= 140 mm Hg i < 180 mm Hg i/lub DBP >= 90 mm Hg i < 110 mm Hg)

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia niedociśnienia ortostatycznego
  2. Nadciśnienie wtórne
  3. Rak prostaty
  4. Operacja prostaty lub inna interwencja
  5. Stosowanie jakichkolwiek środków wpływających na objawy LUTS w ciągu ostatnich 4 tygodni
  6. Inne ciężkie choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lek: terazosyna
terazosyna 2 mg raz na dobę przez 28 dni
EKSPERYMENTALNY: 1
Lek: amlodypina
amlodypina 5 mg raz na dobę przez 28 dni
EKSPERYMENTALNY: 3
Lek: amlodypina plus terazosyna
amlodypina 5 mg plus terazosyna 2 mg raz na dobę przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowymi wynikami skuteczności były obniżenie ciśnienia tętniczego krwi oraz międzynarodowa ocena objawów prostaty (IPSS) i wyniki cząstkowe.
Ramy czasowe: 28 dzień po leczeniu
28 dzień po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Medical University

Współpracownicy

Peking University First Hospital
The University of Science and Technology of China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BMI-AT-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj