- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00693199
Amlodipine 단독 요법 또는 Terazosin 병용 요법이 하부 요로 증상 및 고혈압에 미치는 영향
2008년 8월 7일 업데이트: Anhui Medical University
이 연구의 목적은 하부 요로 증상과 고혈압이 모두 있는 남성 환자에서 저용량 암로디핀 단독 또는 저용량 테라조신과 병용의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230032
- Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 50세 이상 남성
- LUTS [국제 전립선 증상 점수(IPSS) >= 10으로 정의됨].
- 1기 또는 2기 본태성 고혈압(SBP >= 140 mm Hg 및 < 180 mm Hg 및/또는 DBP >= 90 mm Hg 및 < 110 mm Hg)
제외 기준:
- 체위성 저혈압의 병력
- 이차성 고혈압
- 전립선암
- 전립선 수술 또는 기타 개입
- 지난 4주 동안 LUTS 증상에 영향을 미치기 위해 임의의 제제 사용
- 기타 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
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테라조신 2 mg 1일 1회 28일
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실험적: 1
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28일 동안 1일 1회 암로디핀 5mg
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실험적: 삼
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28일 동안 1일 1회 암로디핀 5mg + 테라조신 2mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 효능 결과는 혈압 및 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 및 하위 점수의 감소였습니다.
기간: 치료 후 28일째
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치료 후 28일째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BMI-AT-02
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