Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af amlodipin monoterapi eller kombineret med terazosin på symptomer i nedre urinveje og hypertension

7. august 2008 opdateret af: Anhui Medical University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​lavdosis amlodipin alene eller kombineret med lavdosis terazosin hos mandlige patienter med både nedre urinvejssymptomer og hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd 50 år eller ældre
  2. med LUTS [defineret som International Prostate Symptom Score (IPSS) >= 10].
  3. Fase 1 eller 2 essentiel hypertension (SBP >= 140 mm Hg og < 180 mm Hg og/eller DBP >= 90 mm Hg og < 110 mm Hg)

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med postural hypotension
  2. Sekundær hypertension
  3. Prostatakræft
  4. Prostatakirurgi eller anden intervention
  5. Brug af midler til at påvirke LUTS-symptomerne i de sidste 4 uger
  6. Andre alvorlige sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Medicin: terazosin
terazosin 2 mg én gang dagligt i 28 dage
EKSPERIMENTEL: 1
Medicin: amlodipin
amlodipin 5 mg én gang dagligt i 28 dage
EKSPERIMENTEL: 3
Medicin: amlodipin plus terazosin
amlodipin 5 mg plus terazosin 2 mg én gang dagligt i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære effektresultater var reduktioner i blodtryk og International Prostate Symptoms Score (IPSS) og sub-scores.
Tidsramme: 28. dag efter behandling
28. dag efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Medical University

Samarbejdspartnere

Peking University First Hospital
The University of Science and Technology of China

Efterforskere

  • Studieleder: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2008

Først opslået (SKØN)

6. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMI-AT-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner