Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av amlodipin monoterapi eller kombinert med terazosin på nedre urinveissymptomer og hypertensjon

7. august 2008 oppdatert av: Anhui Medical University
Målet med denne studien var å undersøke effekten og sikkerheten til lavdose amlodipin alene, eller kombinert med lavdose terazosin hos mannlige pasienter med både nedre urinveissymptomer og hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230032
        • Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn 50 år eller eldre
  2. med LUTS [definert som International Prostate Symptom Score (IPSS) >= 10].
  3. Fase 1 eller 2 essensiell hypertensjon (SBP >= 140 mm Hg og < 180 mm Hg og/eller DBP >= 90 mm Hg og < 110 mm Hg)

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med postural hypotensjon
  2. Sekundær hypertensjon
  3. Prostatakreft
  4. Prostatakirurgi eller annen intervensjon
  5. Bruk av midler for å påvirke LUTS-symptomene de siste 4 ukene
  6. Andre alvorlige sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Legemiddel: terazosin
terazosin 2 mg én gang daglig i 28 dager
EKSPERIMENTELL: 1
Legemiddel: amlodipin
amlodipin 5 mg én gang daglig i 28 dager
EKSPERIMENTELL: 3
Legemiddel: amlodipin pluss terazosin
amlodipin 5 mg pluss terazosin 2 mg en gang daglig i 28 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De primære effektutfallene var reduksjoner i blodtrykk og International Prostate Symptoms Score (IPSS) og sub-score.
Tidsramme: 28. dag etter behandling
28. dag etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anhui Medical University

Samarbeidspartnere

Peking University First Hospital
The University of Science and Technology of China

Etterforskere

  • Studieleder: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMI-AT-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på amlodipin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere