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Wirkung von Amlodipin-Monotherapie oder in Kombination mit Terazosin auf die Symptome der unteren Harnwege und Bluthochdruck

7. August 2008 aktualisiert von: Anhui Medical University
Das Ziel dieser Studie war die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von niedrig dosiertem Amlodipin allein oder in Kombination mit niedrig dosiertem Terazosin bei männlichen Patienten mit sowohl Symptomen der unteren Harnwege als auch Bluthochdruck.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230032
        • Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer ab 50 Jahren
  2. mit LUTS [definiert als International Prostate Symptom Score (IPSS) >= 10].
  3. Stadium 1 oder 2 Essentielle Hypertonie (SBP >= 140 mm Hg und < 180 mm Hg und/oder DBP >= 90 mm Hg und < 110 mm Hg)

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Geschichte der posturalen Hypotonie
  2. Sekundäre Hypertonie
  3. Prostatakrebs
  4. Prostataoperation oder andere Eingriffe
  5. Verwendung von Mitteln zur Beeinflussung der LUTS-Symptome in den letzten 4 Wochen
  6. Andere schwere Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Arzneimittel: Terazosin
Terazosin 2 mg einmal täglich für 28 Tage
EXPERIMENTAL: 1
Arzneimittel: Amlodipin
Amlodipin 5 mg einmal täglich für 28 Tage
EXPERIMENTAL: 3
Arzneimittel: Amlodipin plus Terazosin
Amlodipin 5 mg plus Terazosin 2 mg einmal täglich für 28 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die primären Wirksamkeitsergebnisse waren Senkungen des Blutdrucks und des International Prostate Symptoms Score (IPSS) und der Subscores.
Zeitfenster: 28. Tag nach der Behandlung
28. Tag nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anhui Medical University

Mitarbeiter

Peking University First Hospital
The University of Science and Technology of China

Ermittler

  • Studienleiter: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMI-AT-02

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