Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv amlodipinu v monoterapii nebo v kombinaci s terazosinem na symptomy dolních močových cest a hypertenzi

7. srpna 2008 aktualizováno: Anhui Medical University
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost a bezpečnost nízké dávky amlodipinu samotného nebo v kombinaci s nízkou dávkou terazosinu u pacientů mužského pohlaví se symptomy dolních močových cest a hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230032
        • Biomedicine Inistitute of Anhui Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži 50 let nebo starší
  2. s LUTS [definováno jako mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS) >= 10].
  3. Esenciální hypertenze stadia 1 nebo 2 (SBP >= 140 mm Hg a < 180 mm Hg a/nebo DBP >= 90 mm Hg a < 110 mm Hg)

Kritéria vyloučení:

  1. Posturální hypotenze v anamnéze
  2. Sekundární hypertenze
  3. Rakovina prostaty
  4. Operace prostaty nebo jiná intervence
  5. Použití jakýchkoli prostředků k ovlivnění příznaků LUTS v posledních 4 týdnech
  6. Jiná těžká onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Lék: terazosin
terazosin 2 mg jednou denně po dobu 28 dnů
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Lék: amlodipin
amlodipin 5 mg jednou denně po dobu 28 dnů
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
Lék: amlodipin plus terazosin
amlodipin 5 mg plus terazosin 2 mg jednou denně po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárními výsledky účinnosti byly snížení krevního tlaku a mezinárodní skóre symptomů prostaty (IPSS) a dílčí skóre.
Časové okno: 28. den po ošetření
28. den po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anhui Medical University

Spolupracovníci

Peking University First Hospital
The University of Science and Technology of China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ping Liu, PhD, Biomedical Institute of Anhui Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

6. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BMI-AT-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit