抗胸腺細胞グロブリンとミコフェノール酸モフェチルとコルチコステロイドによる導入療法を受けた膵臓・腎臓同時同種移植レシピエントにおけるシロリムスとタクロリムスをde novoで比較する研究

包含基準:

• 受給者の年齢は18歳以上60歳以下。
• 末期腎疾患を伴うインスリン依存性糖尿病のため、初の死体膵臓・腎臓同時移植を受ける患者。
• 妊娠の可能性のある女性は、血清妊娠検査が陰性であり、治療期間中および中止後 3 か月間、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント。

除外基準:

• ドナーの年齢は15歳以下、60歳以上。
• 活動性の全身性または局所的な重大な感染症の証拠。
• 胸部X線写真での浸潤、キャビテーション、または硬化の証拠。
• -治験登録の4週間前までおよび12か月の治療期間中の治験薬または治療法（特に免疫抑制薬）の使用。
• 悪性腫瘍の病歴（適切に治療された局所扁平上皮癌または基底細胞癌を除き、研究への登録から5年以内に再発がない）。
• 生体ドナーからの移植。
• 二重腎移植。
• 妊娠。
• シロリムスおよびその誘導体、またはタクロリムスに対する既知の過敏症。
• ウサギのタンパク質に対する過敏症が知られている。
• 複数の臓器移植、または以前に腎臓以外の臓器を移植されたレシピエント。
• シサプリド（プレパルシド）、ピモジド（オラプ）、ケトコナゾール（ニゾラール）、フルコナゾール（トリフルカン）またはミレペルテュイ（プロカルミル、アルコゲルルレス・ミレペルテュイ）による治療で、移植前 24 時間以内に中止しない。
• ベースライン時の総白血球数 ≤ 2 x 109/L または血小板数 ≤ 70.000/mm3。
• -移植前の6ヶ月間に活動性の組織学的または生物学的肝疾患の証拠がある患者。
• HIV 陽性のレシピエント。
• 心臓が動いていないドナー。