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口腔がんの危険因子としての歯科用金属に対する接触アレルギー

2011年6月6日更新者：Mayo Clinic

口腔金属接触アレルギー: 口腔扁平上皮癌の原因?

理論的根拠: 金属アレルギーに関する情報を収集することは、医師が歯科治療で使用される金属アレルギーが口腔がんの発症リスクを高めるかどうかを知るのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験は、歯科用金属に対する接触アレルギーを口腔がんの危険因子として研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

頭頸部がん

介入・治療

他の：金属パッチテスト

詳細な説明

目的:

新規または以前に口腔内扁平上皮癌と診断された患者における口腔内金属接触アレルギーと上皮発癌との関係を特定します。
これらの患者の金属接触アレルギーの有病率を、他の既存の研究集団からの対照データと比較します。

概要: これは多施設研究です。

参加者は、メイヨーメタルシリーズの一部である歯科修復で一般的に使用される27の金属*を使用して、金属パッチテストを受けます。金属パッチを患者の背中に 3 日間適用し、3 日目と 5 日目に背中を読み取ります。病歴および歯の病歴、身体検査、検査値、および治療から得られた関連する患者データが文書化されます。

注: *健康なボランティア (コントロール) は、接触アレルゲンに対して最も一般的に陽性である 8 つの金属を使用して、金属パッチテストを受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

115

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

メイヨークリニックロチェスターおよびメイヨークリニックアリゾナの耳鼻咽喉科

説明

疾患の特徴:

次の基準の 1 つを満たしています。
- 新たにまたは以前に診断された口腔扁平上皮癌
  - メイヨークリニックロチェスターおよびメイヨークリニックアリゾナの耳鼻咽喉科から募集
- 健康なボランティア (コントロール)
  - -口腔内扁平上皮癌の病歴なし
  - メイヨークリニックロチェスターまたはメイヨークリニックアリゾナに勤務

患者の特徴:

免疫抑制なし
パッチテストを妨げるその他の条件はありません

以前の同時療法：

指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
口腔内金属接触アレルギーと上皮発がんの関係時間枠：一年	一年
コントロールデータを研究するための金属接触アレルギーの有病率の比較時間枠：一年	一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：James A. Yiannias, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年8月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物