- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00693550
Kontaktallergier over for tandmetal som en mulig risikofaktor for mundkræft
Oral metalkontaktallergi: en årsag til oral pladecellecarcinom?
RATIONALE: Indsamling af information om allergier over for metaller kan hjælpe læger med at lære, om en allergi over for metal, der bruges i tandarbejde, øger risikoen for at udvikle kræft i munden.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger kontaktallergier over for tandmetal som en mulig risikofaktor for oral cancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Identificer forholdet mellem intraoral metalkontaktallergi og epitelcarcinogenese hos patienter med nyligt eller tidligere diagnosticeret intraoralt planocellulært karcinom.
- Sammenlign forekomsten af metalkontaktallergi hos disse patienter med kontroldata fra andre eksisterende undersøgelsespopulationer.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
- Deltagerne gennemgår metalplastertest med 27 metaller*, der almindeligvis anvendes til tandreparationer, der er en del af Mayo-metalserien. Metalplastre påføres patientens ryg i 3 dage, og bagsiden aflæses på dag 3 og 5. Relevante patientdata indhentet fra deres syge- og tandlægehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorieværdier og behandling dokumenteres.
BEMÆRK: *Raske frivillige (kontrol) gennemgår metalplastertest med 8 metaller, der oftest er positive for kontaktallergener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Opfylder 1 af følgende kriterier:
Nyligt eller tidligere diagnosticeret oralt planocellulært karcinom
- Rekrutteret fra de otorhinolaryngologiske afdelinger i Mayo Clinic Rochester og Mayo Clinic Arizona
Sund frivillig (kontrol)
- Ingen historie med intraoralt planocellulært karcinom
- Ansat hos Mayo Clinic Rochester eller Mayo Clinic Arizona
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ingen immunsuppression
- Ingen andre forhold, der interfererer med lappetest
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forholdet mellem intraoral metalkontaktallergi og epitelcarcinogenese
Tidsramme: et år
|
et år
|
Prævalens af metalkontaktallergi sammenligning med undersøgelseskontroldata
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 497-00
- P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CDR0000589036 (Anden identifikator: Mayo Clinic)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med metal patch tests
-
Coloplast A/SAfsluttet
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisDanmark, Forenede Stater
-
Rockefeller UniversityWashington University School of Medicine; Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneMibelle AGRekruttering
-
HealthPartners InstituteRekrutteringAllergisk kontaktdermatitisForenede Stater
-
AllerdermAfsluttetKontakt DermatitisForenede Stater, Danmark
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)AfsluttetAllergi | Dermatitis | Nældefeber | Patch test | Kontakt SensibiliseringForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEosinofil øsofagitisForenede Stater
-
Eastbourne General HospitalUkendt
-
Coloplast A/SAfsluttet