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Allergie da contatto al metallo dentale come possibile fattore di rischio per il cancro orale

6 giugno 2011 aggiornato da: Mayo Clinic

Allergia orale da contatto con metalli: una causa del carcinoma a cellule squamose orale?

RAZIONALE: La raccolta di informazioni sulle allergie ai metalli può aiutare i medici a capire se avere un'allergia al metallo utilizzato nel lavoro dentale aumenta il rischio di sviluppare il cancro orale.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando le allergie da contatto al metallo dentale come possibile fattore di rischio per il cancro orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare la relazione tra allergia intraorale da contatto con metalli e carcinogenesi epiteliale in pazienti con carcinoma a cellule squamose intraorale di nuova o precedente diagnosi.
  • Confrontare la prevalenza dell'allergia da contatto con i metalli in questi pazienti con i dati di controllo di altre popolazioni di studio esistenti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

  • I partecipanti vengono sottoposti a patch test sui metalli utilizzando 27 metalli* comunemente usati nelle riparazioni dentali che fanno parte della serie Mayo metal. I cerotti metallici vengono applicati alla schiena del paziente per 3 giorni e la schiena viene letta nei giorni 3 e 5. Vengono documentati i dati rilevanti del paziente ottenuti dalla loro storia medica e dentale, dall'esame fisico, dai valori di laboratorio e dal trattamento.

NOTA: *I volontari sani (controllo) vengono sottoposti a patch test sui metalli utilizzando 8 metalli più comunemente positivi per gli allergeni da contatto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

dipartimenti di otorinolaringoiatria della Mayo Clinic Rochester e della Mayo Clinic Arizona

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Carcinoma orale a cellule squamose di nuova o precedente diagnosi

      • Reclutato dai dipartimenti di otorinolaringoiatria della Mayo Clinic Rochester e della Mayo Clinic Arizona

    • Volontario sano (controllo)

      • Nessuna storia di carcinoma a cellule squamose intraorale
      • Impiegato presso la Mayo Clinic Rochester o la Mayo Clinic Arizona

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Nessuna immunosoppressione
  • Nessun'altra condizione che interferisca con il patch test

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra allergia da contatto intraorale con metalli e carcinogenesi epiteliale
Lasso di tempo: un anno
un anno
Confronto della prevalenza dell'allergia da contatto con i metalli con i dati di controllo dello studio
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 497-00
  • P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CDR0000589036 (Altro identificatore: Mayo Clinic)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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