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구강암의 가능한 위험 요소인 치과용 금속에 대한 접촉 알레르기

2011년 6월 6일 업데이트: Mayo Clinic

구강 금속 접촉 알레르기: 구강 편평 세포 암종의 원인?

근거: 금속 알레르기에 대한 정보를 수집하면 의사가 치과 작업에 사용되는 금속에 대한 알레르기가 구강암 발병 위험을 증가시키는지 여부를 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 구강암의 가능한 위험 요소로 치과용 금속에 대한 접촉 알레르기를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

두경부암

개입 / 치료

다른: 금속 패치 테스트

상세 설명

목표:

신규 또는 이전에 구강내 편평 세포 암종 진단을 받은 환자에서 구강내 금속 접촉 알레르기와 상피 발암 사이의 관계를 확인합니다.
이 환자들의 금속 접촉 알레르기 유병률을 다른 기존 연구 모집단의 통제 데이터와 비교하십시오.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

참가자는 Mayo 금속 시리즈의 일부인 치과 수리에 일반적으로 사용되는 27가지 금속*을 사용하여 금속 패치 테스트를 받습니다. 금속 패치를 3일 동안 환자의 등에 부착하고 3일과 5일에 등을 읽습니다. 의료 및 치과 기록, 신체 검사, 실험실 값 및 치료에서 얻은 관련 환자 데이터가 문서화됩니다.

참고: *건강한 지원자(대조군)는 접촉 알레르겐에 가장 일반적으로 양성인 8가지 금속을 사용하여 금속 패치 테스트를 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mayo Clinic Rochester 및 Mayo Clinic Arizona의 이비인후과 부서

설명

질병 특성:

다음 기준 중 하나를 충족합니다.
- 신규 또는 이전 진단된 구강 편평 세포 암종
  - Mayo Clinic Rochester 및 Mayo Clinic Arizona의 이비인후과 부서에서 모집
- 건강한 지원자(대조군)
  - 구강 내 편평 세포 암종의 병력 없음
  - Mayo Clinic Rochester 또는 Mayo Clinic Arizona에서 근무

환자 특성:

면역 억제 없음
패치 테스트를 방해하는 다른 조건 없음

이전 동시 치료:

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
구강 내 금속 접촉 알레르기와 상피 발암과의 관계 기간: 1년	1년
연구 대조군 데이터와 금속 접촉 알레르기의 유병률 비교 기간: 1년	1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출