- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00693550
Kontaktiallergiat hammasmetallille mahdollisena suusyövän riskitekijänä
Suun metallikosketusallergia: syy suun okasolusyöpään?
PERUSTELUT: Tietojen kerääminen metalliallergioista voi auttaa lääkäreitä selvittämään, lisääkö allergia hammaslääkärissä käytettävälle metallille riskiä sairastua suusyöpään.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan hammasmetallin kosketusallergioita mahdollisena suusyövän riskitekijänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista intraoraalisen metallikontaktiallergian ja epiteelin karsinogeneesin välinen suhde potilailla, joilla on äskettäin tai aiemmin diagnosoitu suunsisäinen okasolusyöpä.
- Vertaa metallikontaktiallergian esiintyvyyttä näillä potilailla vertailutietoihin muista olemassa olevista tutkimuspopulaatioista.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
- Osallistujat käyvät läpi metallipaikan testauksen käyttämällä 27 metallia*, joita käytetään yleisesti hampaiden korjauksissa ja jotka ovat osa Mayo-metallisarjaa. Metallilaastareita kiinnitetään potilaan selkään 3 päivän ajan ja selkä luetaan päivinä 3 ja 5. Asiaankuuluvat potilastiedot, jotka on saatu hänen lääketieteellisestä ja hammaslääketieteellisestä historiasta, fyysisestä tutkimuksesta, laboratorioarvoista ja hoidosta dokumentoidaan.
HUOMAA: *Terveille vapaaehtoisille (verrokki) tehdään metallilaputesti, jossa käytetään 8 metallia, jotka ovat yleisimmin positiivisia kontaktiallergeeneille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Äskettäin tai aiemmin diagnosoitu suun levyepiteelisyöpä
- Rekrytoitu Mayo Clinic Rochesterin ja Mayo Clinic Arizonan otorinolaryngologian osastoilta
Terve vapaaehtoinen (kontrolli)
- Ei aiemmin ollut intraoraalista okasolusyöpää
- Työskennellyt Mayo Clinic Rochesterissa tai Mayo Clinic Arizonassa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei immunosuppressiota
- Ei muita olosuhteita, jotka häiritsevät patch-testausta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhde intraoraalisen metallikontaktiallergian ja epiteelin karsinogeneesin välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Metallikosketusallergian esiintyvyys vertailu tutkimuksen vertailutietoihin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 497-00
- P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000589036 (Muu tunniste: Mayo Clinic)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .