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Kontaktallergien gegen Zahnmetall als möglicher Risikofaktor für Mundkrebs

6. Juni 2011 aktualisiert von: Mayo Clinic

Orale Metallkontaktallergie: Eine Ursache für orale Plattenepithelkarzinome?

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über Metallallergien kann Ärzten dabei helfen herauszufinden, ob eine Allergie gegen bei zahnärztlichen Arbeiten verwendetes Metall das Risiko für die Entwicklung von Mundkrebs erhöht.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht Kontaktallergien gegen Zahnmetall als möglichen Risikofaktor für Mundkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizieren Sie die Beziehung zwischen intraoraler Metallkontaktallergie und epithelialer Karzinogenese bei Patienten mit neu oder zuvor diagnostiziertem intraoralem Plattenepithelkarzinom.
  • Vergleichen Sie die Prävalenz der Metallkontaktallergie bei diesen Patienten mit Kontrolldaten aus anderen bestehenden Studienpopulationen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

  • Die Teilnehmer unterziehen sich Metallpflastertests mit 27 Metallen*, die üblicherweise in Zahnreparaturen verwendet werden und Teil der Mayo-Metallserie sind. Metallpflaster werden für 3 Tage auf den Rücken des Patienten geklebt und am 3. und 5. Tag wird der Rücken abgelesen. Relevante Patientendaten aus Anamnese und Zahnanamnese, körperliche Untersuchung, Laborwerte und Behandlung werden dokumentiert.

HINWEIS: *Gesunde Freiwillige (Kontrolle) werden einem Patch-Test auf Metall unterzogen, wobei 8 Metalle verwendet werden, die am häufigsten positiv für Kontaktallergene sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hals-Nasen-Ohren-Abteilungen der Mayo Clinic Rochester und der Mayo Clinic Arizona

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:

    • Neu oder zuvor diagnostiziertes orales Plattenepithelkarzinom

      • Aus den Abteilungen für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde der Mayo Clinic Rochester und der Mayo Clinic Arizona rekrutiert

    • Gesunder Proband (Kontrolle)

      • Keine Anamnese eines intraoralen Plattenepithelkarzinoms
      • Angestellt in der Mayo Clinic Rochester oder Mayo Clinic Arizona

PATIENTENMERKMALE:

  • Keine Immunsuppression
  • Keine anderen Bedingungen, die Patch-Tests beeinträchtigen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beziehung zwischen intraoraler Metallkontaktallergie und epithelialer Karzinogenese
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Vergleich der Prävalenz von Metallkontaktallergien mit Studienkontrolldaten
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 497-00
  • P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CDR0000589036 (Andere Kennung: Mayo Clinic)

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