Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontaktallergier mot tannmetall som en mulig risikofaktor for oral kreft

6. juni 2011 oppdatert av: Mayo Clinic

Oral metallkontaktallergi: en årsak til oral plateepitelkarsinom?

BAKGRUNN: Å samle informasjon om allergier mot metaller kan hjelpe leger å finne ut om det å ha en allergi mot metall brukt i tannlegearbeid øker risikoen for å utvikle munnhulekreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer kontaktallergier mot tannmetall som en mulig risikofaktor for munnhulekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Identifiser sammenhengen mellom intraoral metallkontaktallergi og epitelial karsinogenese hos pasienter med nylig eller tidligere diagnostisert intraoralt plateepitelkarsinom.
  • Sammenlign forekomsten av metallkontaktallergi hos disse pasientene med kontrolldata fra andre eksisterende studiepopulasjoner.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

  • Deltakerne gjennomgår metallpatch-testing med 27 metaller* som vanligvis brukes i tannreparasjoner som er en del av Mayo-metallserien. Metallplaster påføres pasientens rygg i 3 dager og baksiden avleses på dag 3 og 5. Relevante pasientdata innhentet fra medisinsk og tannlegehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorieverdier og behandling dokumenteres.

MERK: *Friske frivillige (kontroll) gjennomgår metalllapptesting med 8 metaller som oftest er positive for kontaktallergener.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

otorhinolaryngologiske avdelinger ved Mayo Clinic Rochester og Mayo Clinic Arizona

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Nylig eller tidligere diagnostisert oral plateepitelkarsinom

      • Rekruttert fra otorhinolaryngologi-avdelingene til Mayo Clinic Rochester og Mayo Clinic Arizona

    • Frisk frivillig (kontroll)

      • Ingen historie med intraoralt plateepitelkarsinom
      • Ansatt ved Mayo Clinic Rochester eller Mayo Clinic Arizona

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen immunsuppresjon
  • Ingen andre forhold som forstyrrer lappetesting

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenheng mellom intraoral metallkontaktallergi og epitelial karsinogenese
Tidsramme: ett år
ett år
Prevalens av metallkontaktallergi sammenlignet med studiekontrolldata
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 497-00
  • P30CA015083 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • CDR0000589036 (Annen identifikator: Mayo Clinic)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere