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Alergias de contacto al metal dental como posible factor de riesgo de cáncer bucal

6 de junio de 2011 actualizado por: Mayo Clinic

Alergia oral por contacto con metales: ¿una causa de carcinoma oral de células escamosas?

FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre las alergias a los metales puede ayudar a los médicos a saber si tener una alergia al metal utilizado en el trabajo dental aumenta el riesgo de desarrollar cáncer oral.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando las alergias de contacto al metal dental como un posible factor de riesgo para el cáncer oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar la relación entre la alergia al contacto intraoral con metales y la carcinogénesis epitelial en pacientes con carcinoma intraoral de células escamosas recién diagnosticado o previamente diagnosticado.
  • Compare la prevalencia de la alergia al contacto con metales en estos pacientes con los datos de control de otras poblaciones de estudio existentes.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.

  • Los participantes se someten a pruebas de parches metálicos con 27 metales* comúnmente utilizados en reparaciones dentales que forman parte de la serie de metales de Mayo. Se aplican parches metálicos en la espalda del paciente durante 3 días y se lee la espalda los días 3 y 5. Se documentan los datos relevantes del paciente obtenidos de su historial médico y dental, examen físico, valores de laboratorio y tratamiento.

NOTA: *Los voluntarios sanos (control) se someten a pruebas de parches metálicos utilizando los 8 metales más comúnmente positivos para alérgenos de contacto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

departamentos de otorrinolaringología de Mayo Clinic Rochester y Mayo Clinic Arizona

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Carcinoma oral de células escamosas recién diagnosticado o previamente diagnosticado

      • Reclutado de los departamentos de otorrinolaringología de Mayo Clinic Rochester y Mayo Clinic Arizona
    • Voluntario sano (control)

      • Sin antecedentes de carcinoma epidermoide intraoral
      • Empleado en Mayo Clinic Rochester o Mayo Clinic Arizona

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Sin inmunosupresión
  • No hay otras condiciones que interfieran con la prueba del parche

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación entre la alergia por contacto intraoral con metales y la carcinogénesis epitelial
Periodo de tiempo: un año
un año
Comparación de la prevalencia de la alergia al contacto con metales con los datos de control del estudio
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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