- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00693550
Alergie kontaktowe na metal dentystyczny jako możliwy czynnik ryzyka raka jamy ustnej
Alergia kontaktowa na metal w jamie ustnej: przyczyna raka płaskonabłonkowego jamy ustnej?
UZASADNIENIE: Zbieranie informacji na temat alergii na metale może pomóc lekarzom w ustaleniu, czy alergia na metal używany w pracy dentystycznej zwiększa ryzyko zachorowania na raka jamy ustnej.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie alergii kontaktowych na metal dentystyczny jako możliwego czynnika ryzyka raka jamy ustnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
- Zidentyfikować związek między wewnątrzustną alergią kontaktową na metale a karcynogenezą nabłonka u pacjentów z nowo lub wcześniej zdiagnozowanym wewnątrzustnym rakiem płaskonabłonkowym.
- Porównaj częstość występowania alergii kontaktowej na metale u tych pacjentów z danymi kontrolnymi z innych istniejących populacji badawczych.
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
- Uczestnicy przechodzą testy płatków metalowych z użyciem 27 metali* powszechnie stosowanych w naprawach dentystycznych, które są częścią serii metalowej Mayo. Metalowe plastry są nakładane na plecy pacjenta na 3 dni, a plecy są odczytywane w dniach 3 i 5. Dokumentowane są odpowiednie dane pacjenta uzyskane z jego historii medycznej i dentystycznej, badania fizykalnego, wartości laboratoryjnych i leczenia.
UWAGA: *Zdrowi ochotnicy (grupa kontrolna) poddawani są testom plastra na metale przy użyciu 8 metali najczęściej dodatnich na alergeny kontaktowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spełnia 1 z następujących kryteriów:
Nowo lub wcześniej zdiagnozowany rak płaskonabłonkowy jamy ustnej
- Rekrutowany z oddziałów otorynolaryngologii Mayo Clinic Rochester i Mayo Clinic Arizona
Zdrowy ochotnik (kontrola)
- Brak historii wewnątrzustnego raka płaskonabłonkowego
- Zatrudniony w Mayo Clinic Rochester lub Mayo Clinic Arizona
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Bez immunosupresji
- Żadnych innych warunków, które zakłócają testy płatkowe
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Związek między wewnątrzustną alergią kontaktową na metale a karcynogenezą nabłonka
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Porównanie rozpowszechnienia alergii kontaktowej na metal z danymi kontrolnymi badania
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 497-00
- P30CA015083 (Grant/umowa NIH USA)
- CDR0000589036 (Inny identyfikator: Mayo Clinic)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .