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接触 对牙科金属过敏可能是口腔癌的危险因素

2011年6月6日 更新者:Mayo Clinic

口腔金属接触过敏:口腔鳞状细胞癌的病因?

理由:收集有关金属过敏的信息可能有助于医生了解对牙科工作中使用的金属过敏是否会增加患口腔癌的风险。

目的:该临床试验正在研究对牙科金属的接触过敏是否可能是口腔癌的危险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目标:

  • 确定新诊断或先前诊断的口腔内鳞状细胞癌患者的口腔内金属接触过敏与上皮癌发生之间的关系。
  • 将这些患者的金属接触过敏患病率与其他现有研究人群的对照数据进行比较。

大纲:这是一项多中心研究。

  • 参与者使用 27 种常用于牙科修复的金属* 进行金属贴片测试,这些金属属于 Mayo 金属系列。 将金属贴片贴在患者背部 3 天,并在第 3 天和第 5 天读取背部数据。记录从患者的医疗和牙科病史、身体检查、实验室值和治疗中获得的相关患者数据。

注意:*健康志愿者(对照)使用 8 种最常见的接触过敏原阳性金属进行金属斑贴测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Mayo Clinic Rochester 和 Mayo Clinic Arizona 的耳鼻喉科

描述

疾病特征:

  • 满足以下条件之一:

    • 新诊断或既往诊断的口腔鳞状细胞癌

      • 从 Mayo Clinic Rochester 和 Mayo Clinic Arizona 的耳鼻喉科招聘
    • 健康志愿者(对照)

      • 无口腔鳞状细胞癌病史
      • 受雇于 Mayo Clinic Rochester 或 Mayo Clinic Arizona

患者特征:

  • 无免疫抑制
  • 没有其他干扰补丁测试的条件

先前的同步治疗:

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
口腔内金属接触过敏与上皮癌变的关系
大体时间:一年
一年
金属接触过敏流行率与研究对照数据的比较
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:James A. Yiannias, MD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年8月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月6日

首次发布 (估计)

2008年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月6日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 497-00
  • P30CA015083 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CDR0000589036 (其他标识符:Mayo Clinic)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

金属斑贴试验的临床试验

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