Kontaktujte alergii na dentální kov jako možný rizikový faktor rakoviny dutiny ústní
Kontaktní alergie na kov v ústech: Příčina spinocelulárního karcinomu dutiny ústní?
ZDŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o alergiích na kovy může lékařům pomoci zjistit, zda alergie na kov používaný při zubních pracích zvyšuje riziko vzniku rakoviny ústní dutiny.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje kontaktní alergie na zubní kov jako možný rizikový faktor pro rakovinu ústní dutiny.
Přehled studie
Detailní popis
CÍLE:
- Identifikujte vztah mezi intraorální kontaktní alergií na kov a epiteliální karcinogenezí u pacientů s nově nebo dříve diagnostikovaným intraorálním spinocelulárním karcinomem.
- Porovnejte prevalenci kontaktní alergie na kovy u těchto pacientů s kontrolními údaji z jiných existujících studovaných populací.
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
- Účastníci procházejí testováním kovových záplat za použití 27 kovů* běžně používaných při opravách zubů, které jsou součástí kovové série Mayo. Kovové náplasti jsou aplikovány na pacientova záda po dobu 3 dnů a záda jsou odečítána ve dnech 3 a 5. Relevantní údaje pacienta získané z jeho lékařské a zubní anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních hodnot a léčby jsou dokumentovány.
POZNÁMKA: *Zdraví dobrovolníci (kontrola) podstupují testování kovových náplastí s použitím 8 kovů, které jsou nejčastěji pozitivní na kontaktní alergeny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Splňuje 1 z následujících kritérií:
Nově nebo dříve diagnostikovaný spinocelulární karcinom ústní dutiny
- Rekrutován z otorinolaryngologických oddělení Mayo Clinic Rochester a Mayo Clinic Arizona
Zdravý dobrovolník (kontrola)
- Bez anamnézy intraorálního spinocelulárního karcinomu
- Zaměstnán v Mayo Clinic Rochester nebo Mayo Clinic Arizona
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Žádná imunosuprese
- Žádné další podmínky, které by narušovaly testování záplat
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi intraorální kontaktní alergií na kov a epiteliální karcinogenezí
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Srovnání prevalence kontaktní alergie na kov s kontrolními údaji studie
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 497-00
- P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
- CDR0000589036 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .