Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контактная аллергия на зубной металл как возможный фактор риска рака полости рта

6 июня 2011 г. обновлено: Mayo Clinic

Оральная контактная аллергия на металлы: причина плоскоклеточного рака полости рта?

ОБОСНОВАНИЕ: сбор информации об аллергии на металлы может помочь врачам узнать, увеличивает ли аллергия на металлы, используемые в стоматологической работе, риск развития рака ротовой полости.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается контактная аллергия на зубной металл как возможный фактор риска развития рака ротовой полости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Выявить взаимосвязь между внутриротовой контактной аллергией на металлы и эпителиальным канцерогенезом у пациентов с недавно или ранее диагностированной внутриротовой плоскоклеточной карциномой.
  • Сравните распространенность контактной аллергии на металлы у этих пациентов с контрольными данными из других существующих исследуемых популяций.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

  • Участники проходят тестирование металлических пластырей с использованием 27 металлов*, обычно используемых при ремонте зубов, которые входят в серию металлов Mayo. Металлические пластыри накладывают на спину пациента на 3 дня, а показания спины считывают на 3 и 5 дни. Соответствующие данные пациента, полученные из его медицинской и стоматологической истории, физического осмотра, лабораторных показателей и лечения, документируются.

ПРИМЕЧАНИЕ. * Здоровые добровольцы (контрольная группа) проходят тестирование с использованием металлических пластырей с использованием 8 металлов, наиболее часто положительных на контактные аллергены.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

отделения оториноларингологии клиники Майо в Рочестере и клиники Мэйо в Аризоне

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует 1 из следующих критериев:

    • Впервые или ранее диагностированный плоскоклеточный рак полости рта

      • Набраны из оториноларингологических отделений клиники Майо в Рочестере и клиники Мэйо в Аризоне.

    • Здоровый доброволец (контроль)

      • Отсутствие в анамнезе внутриротового плоскоклеточного рака
      • Работает в Mayo Clinic Rochester или Mayo Clinic Arizona.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Нет иммуносупрессии
  • Отсутствие других условий, мешающих тестированию патчей

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Взаимосвязь между внутриротовой контактной аллергией на металлы и эпителиальным канцерогенезом
Временное ограничение: один год
один год
Сравнение распространенности контактной аллергии с металлами с контрольными данными исследования
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 497-00
  • P30CA015083 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000589036 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться