- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00693550
Alergias de contato ao metal dental como um possível fator de risco para câncer bucal
Alergia de contato oral com metal: uma causa de carcinoma oral de células escamosas?
JUSTIFICAÇÃO: A coleta de informações sobre alergias a metais pode ajudar os médicos a saber se ter alergia a metais usados no trabalho odontológico aumenta o risco de desenvolver câncer oral.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando alergias de contato ao metal dental como um possível fator de risco para o câncer bucal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identificar a relação entre alergia ao contato intraoral de metal e carcinogênese epitelial em pacientes com carcinoma de células escamosas intraoral diagnosticado recentemente ou previamente.
- Compare a prevalência de alergia de contato com metais nesses pacientes com dados de controle de outras populações de estudo existentes.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
- Os participantes passam por testes de correção de metal usando 27 metais* comumente usados em reparos dentários que fazem parte da série de metais Mayo. Patches de metal são aplicados nas costas do paciente por 3 dias e as costas são lidas nos dias 3 e 5. Dados relevantes do paciente obtidos de seu histórico médico e odontológico, exame físico, valores laboratoriais e tratamento são documentados.
OBSERVAÇÃO: *Voluntários saudáveis (controle) passam por teste de contato com metal usando 8 metais mais comumente positivos para alérgenos de contato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende a 1 dos seguintes critérios:
Carcinoma escamoso oral diagnosticado recentemente ou previamente
- Recrutado dos departamentos de otorrinolaringologia da Mayo Clinic Rochester e da Mayo Clinic Arizona
Voluntário saudável (controle)
- Sem história de carcinoma espinocelular intraoral
- Empregado na Mayo Clinic Rochester ou Mayo Clinic Arizona
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Sem imunossupressão
- Nenhuma outra condição que interfira no teste de patch
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relação entre alergia ao contato intraoral com metal e carcinogênese epitelial
Prazo: um ano
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um ano
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Prevalência de comparação de alergia de contato com metal para estudar dados de controle
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 497-00
- P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000589036 (Outro identificador: Mayo Clinic)
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