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Alergias de contato ao metal dental como um possível fator de risco para câncer bucal

6 de junho de 2011 atualizado por: Mayo Clinic

Alergia de contato oral com metal: uma causa de carcinoma oral de células escamosas?

JUSTIFICAÇÃO: A coleta de informações sobre alergias a metais pode ajudar os médicos a saber se ter alergia a metais usados ​​no trabalho odontológico aumenta o risco de desenvolver câncer oral.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando alergias de contato ao metal dental como um possível fator de risco para o câncer bucal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identificar a relação entre alergia ao contato intraoral de metal e carcinogênese epitelial em pacientes com carcinoma de células escamosas intraoral diagnosticado recentemente ou previamente.
  • Compare a prevalência de alergia de contato com metais nesses pacientes com dados de controle de outras populações de estudo existentes.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

  • Os participantes passam por testes de correção de metal usando 27 metais* comumente usados ​​em reparos dentários que fazem parte da série de metais Mayo. Patches de metal são aplicados nas costas do paciente por 3 dias e as costas são lidas nos dias 3 e 5. Dados relevantes do paciente obtidos de seu histórico médico e odontológico, exame físico, valores laboratoriais e tratamento são documentados.

OBSERVAÇÃO: *Voluntários saudáveis ​​(controle) passam por teste de contato com metal usando 8 metais mais comumente positivos para alérgenos de contato.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

departamentos de otorrinolaringologia da Mayo Clinic Rochester e Mayo Clinic Arizona

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Atende a 1 dos seguintes critérios:

    • Carcinoma escamoso oral diagnosticado recentemente ou previamente

      • Recrutado dos departamentos de otorrinolaringologia da Mayo Clinic Rochester e da Mayo Clinic Arizona
    • Voluntário saudável (controle)

      • Sem história de carcinoma espinocelular intraoral
      • Empregado na Mayo Clinic Rochester ou Mayo Clinic Arizona

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Sem imunossupressão
  • Nenhuma outra condição que interfira no teste de patch

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Relação entre alergia ao contato intraoral com metal e carcinogênese epitelial
Prazo: um ano
um ano
Prevalência de comparação de alergia de contato com metal para estudar dados de controle
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: James A. Yiannias, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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