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急性虚血性脳卒中における機能転帰の予測因子としての MRI-SWI

2011年4月11日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital

急性虚血性脳卒中における機能転帰の予測因子としての拡散テンソル画像 (DTI) および感受性加重画像 (SWI)

研究の目的は、急性虚血性脳卒中の重症度を評価し、その機能的結果を予測するために、拡散テンソル イメージング (DTI) 派生軸方向拡散率および感受性強調画像 (SWI) を使用することです。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、台湾の死亡原因の第 2 位です。 脳卒中の罹患率と死亡率も世界的に非常に高いです。 米国では、80 万人の脳卒中患者の約 3 分の 1 が身体障害者になりました。一方、台湾では、毎年 68,000 人の脳卒中患者のうち 13,000 人が死亡しています。

拡散テンソル イメージング (DTI) は、高度に異方性である水の拡散の 3 次元分布を特徴付けます。 DTI 由来の平均拡散率 (MD) と分数異方性 (FA) を利用した以前の研究では、白質の病理学的変化と脳卒中の予後との間の相関関係が発見されました。 ただし、軸索またはミエリン鞘のいずれかでの変化がFAの減少をもたらすという理由により、結果は具体的ではありませんでした。 一方、DTI は、軸索とミエリン鞘の形態変化を、それぞれ軸方向と放射状の拡散性で区別します。 このデータを使用して、拡散強調画像 (DWI)/見かけの拡散係数 (ADC) と比較した場合、予後は脳卒中後の軸索による病理学的変化により関連している可能性があるという仮説を立てました。

磁化率強調画像 (SWI) は、完全に速度補償グラジエント エコー シーケンスを使用して振幅および位相画像を受信する新しい手法です。 SWI を使用して、初期段階の出血、動脈内血栓、脳静脈血栓症を検出し、軟髄膜側副循環と血管内脱酸素化の変化を検出して患者の予後を評価できます。 予後は脳卒中後の患者でより良好であり、軟髄膜の側副循環と大血管の静脈循環が維持されているという仮説を立てた。 したがって、DTI 派生の軸方向拡散係数と SWI を使用して重症度を評価し、急性虚血性脳卒中患者の機能的転帰を予測する研究を実施します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性虚血性脳卒中

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • -外来、ER、または入院部門から入院した7日以内にCNSに急性の病理学的変化がある患者
  • 神経内科医による臨床検査およびCTスキャンによる急性虚血性脳卒中の確定診断
  • 患者からの署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • ペースメーカー、金属インプラント、閉所恐怖症、またはその他の MR 検査の禁忌のある人
  • てんかん、脳血腫、脳腫瘍、またはCTスキャンで確認された神経疾患のある人
  • -主任研究者の意見では、この研究には適していないその他の臨床状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
急性虚血性脳卒中の予後をMRI-DTIの結果およびSWIの結果と相関させる。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脳腫瘍、脳損傷、脳発達障害、多発性硬化症などの神経疾患の将来の研究のためのバイオマーカーとして DTI/SWI プロトコルを確立する。
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chin-I Chen, MD、Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年2月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月9日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月11日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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