- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00696306
MRI-SWI jako predyktor wyniku czynnościowego w ostrym udarze niedokrwiennym
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) i obrazowanie ważone podatnością (SWI) jako predyktor wyniku funkcjonalnego w ostrym udarze niedokrwiennym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Udar jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci na Tajwanie. Zachorowalność i śmiertelność z powodu udaru jest również bardzo wysoka na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych około jedna trzecia z 800 000 pacjentów z udarem stała się niepełnosprawna; podczas gdy na Tajwanie każdego roku umierało 13 000 z 68 000 pacjentów z udarem.
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) charakteryzuje trójwymiarowy rozkład dyfuzji wody, który jest wysoce anizotropowy. Wcześniejsze badania, w których wykorzystano średnią dyfuzyjność (MD) i anizotropię frakcyjną (FA) uzyskaną z DTI, wykazały korelację między zmianami patologicznymi istoty białej a rokowaniem udaru mózgu. Jednak wynik nie był specyficzny z powodu tego, że jakakolwiek zmiana w osłonce aksonu lub mieliny skutkowała redukcją FA. Z drugiej strony DTI różnicuje zmiany morfologiczne w aksonie i osłonce mielinowej odpowiednio z dyfuzyjnością osiową i promieniową. Na podstawie tych danych postawiliśmy hipotezę, że rokowanie może być bardziej istotne dla zmian patologicznych po udarze aksonu w porównaniu z obrazowaniem ważonym dyfuzją (DWI)/pozornym współczynnikiem dyfuzji (ADC).
Obrazowanie ważone podatnością (SWI) to nowsza technika, która wykorzystuje sekwencję echa gradientowego z pełną kompensacją prędkości w celu uzyskania obrazowania wielkości i fazy. SWI może być stosowany do wykrywania krwawienia wczesnej fazy, skrzepliny wewnątrztętniczej, zakrzepicy żył mózgowych, a tym samym do oceny rokowania pacjentów poprzez wykrywanie krążenia obocznego opon mózgowo-rdzeniowych i wewnątrznaczyniowych zmian odtlenowania. Postawiliśmy hipotezę, że rokowanie jest lepsze u pacjentów po udarze mózgu z zachowanym krążeniem obocznym opon mózgowych i krążeniem żylnym dużego naczynia krwionośnego. Dlatego prowadzimy badanie, aby wykorzystać dyfuzyjność osiową uzyskaną z DTI i SWI do oceny ciężkości i przewidywania funkcjonalnego wyniku u pacjenta z ostrym udarem niedokrwiennym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 20 lat
- Pacjenci z ostrymi zmianami patologicznymi w OUN w ciągu 7 dni przyjmowani z ambulatorium, SOR lub oddziału stacjonarnego
- Potwierdzone rozpoznanie ostrego udaru niedokrwiennego na podstawie badań klinicznych i tomografii komputerowej wykonanej przez neurologa
- Podpisana świadoma zgoda pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba z rozrusznikiem serca, metalowym implantem, klaustrofobią lub innymi przeciwwskazaniami do badania MR
- Każda osoba z padaczką, krwiakami mózgu, guzem mózgu lub jakąkolwiek chorobą neurologiczną potwierdzoną tomografią komputerową
- Każdy inny stan kliniczny, który w opinii głównego badacza nie nadawałby się do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skorelowanie rokowania ostrego udaru niedokrwiennego z wynikiem MRI-DTI i wynikiem SWI.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie protokołu DTI/SWI jako biomarkera dla przyszłych badań nad zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak guz mózgu, uszkodzenie mózgu, zaburzenia rozwoju mózgu i stwardnienie rozsiane.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007WFCRC-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .