- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00696306
Az MRI-SWI az akut ischaemiás stroke funkcionális kimenetelének előrejelzője
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) és a fogékonysággal súlyozott képalkotás (SWI), mint az akut ischaemiás stroke funkcionális kimenetelének előrejelzője
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A szélütés a második vezető halálok Tajvanon. A stroke morbiditása és mortalitása is nagyon magas világszerte. Az Egyesült Államokban a 800 000 stoke-beteg körülbelül egyharmada vált rokkanttá; míg Tajvanon 68 000 stroke-betegből 13 000 halt meg évente.
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) jellemzi a víz diffúzió háromdimenziós eloszlását, amely erősen anizotróp. A DTI-ből származó átlagos diffúziót (MD) és a frakcionált anizotrópiát (FA) használt korábbi tanulmányok összefüggést találtak a fehérállomány patológiás változásai és a stroke prognózisa között. Az eredmény azonban nem volt specifikus, mivel az axon vagy a mielinhüvely bármilyen változása FA-csökkenést eredményezett. A DTI ezzel szemben az axon és a mielinhüvely morfológiai változásait axiális, illetve radiális diffúzióval különbözteti meg. Ezekkel az adatokkal azt feltételeztük, hogy a prognózis relevánsabb lehet az axon post-stroke okozta patológiás elváltozások szempontjából, ha összehasonlítjuk a diffúziós súlyozott képalkotással (DWI)/látszólagos diffúziós együtthatóval (ADC).
A fogékonyság-súlyozott képalkotás (SWI) egy újabb technika, amely teljes sebességkompenzációs gradiens visszhangszekvenciát használ a magnitúdó- és fázisképalkotáshoz. Az SWI segítségével korai fázisú vérzés, intraarteriális thrombus, agyi vénás trombózis kimutatható, így a leptomeningealis kollaterális keringés és intravaszkuláris deoxigenációs változások kimutatásával értékelhető a betegek prognózisa. Feltételeztük, hogy a prognózis jobb azoknál a poszt-stroke betegeknél, akiknél a leptomeningealis kollaterális keringés és a nagy erek vénás keringése megmaradt. Ezért a vizsgálatot a DTI-ből származó axiális diffúzió és az SWI felhasználásával végezzük a súlyosság értékelésére és a funkcionális kimenetel előrejelzésére akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti életkor
- Ambuláns, sürgősségi vagy fekvőbeteg osztályról 7 napon belül a központi idegrendszer akut kóros elváltozásaiban szenvedő betegek
- Az akut ischaemiás stroke megerősített diagnózisa klinikai vizsgálatokkal és neurológus által végzett CT-vizsgálattal
- A páciens aláírt, tájékozott beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Bármely személy pacemakerrel, fém implantátummal, klausztrofóbiával vagy bármilyen más MR-vizsgálat ellenjavallattal
- Bármely személy, aki epilepsziában, agyhematómában, agydaganatban vagy bármilyen, CT-vizsgálattal igazolt neurológiai betegségben szenved
- Bármilyen más olyan klinikai állapot, amely a vezető kutató véleménye szerint nem alkalmas erre a vizsgálatra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Korrelálni az akut ischaemiás stroke prognózisát az MRI-DTI és az SWI eredményével.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A DTI/SWI protokoll biomarkereként való létrehozása a neurológiai rendellenességek, például agydaganat, agysérülés, agyfejlődési rendellenességek és sclerosis multiplex jövőbeli kutatásában.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007WFCRC-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve