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MRI-SWI come predittore dell'esito funzionale nell'ictus ischemico acuto

11 aprile 2011 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital

Diffusion Tensor Imaging (DTI) e Susceptibility Weighted Imaging (SWI) come predittori dell'esito funzionale nell'ictus ischemico acuto

Lo scopo dello studio è utilizzare l'imaging del tensore di diffusione (DTI) derivato dalla diffusività assiale e l'imaging ponderato per la suscettibilità (SWI) per valutare la gravità dell'ictus ischemico acuto e predirne l'esito funzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è la seconda causa di morte a Taiwan. Anche la morbilità e la mortalità dell'ictus sono molto elevate in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, circa un terzo degli 800.000 malati di stoke divenne disabile; mentre a Taiwan morivano ogni anno 13.000 pazienti colpiti da ictus su 68.000.

L'imaging del tensore di diffusione (DTI) caratterizza la distribuzione tridimensionale della diffusione dell'acqua, che è altamente anisotropa. Precedenti studi hanno utilizzato la diffusività media derivata da DTI (MD) e l'anisotropia frazionaria (FA) hanno trovato una correlazione tra i cambiamenti patologici della sostanza bianca e la prognosi dell'ictus. Tuttavia, il risultato non era specifico a causa del motivo per cui qualsiasi cambiamento nell'assone o nella guaina mielinica determinava una riduzione dell'AF. DTI, d'altra parte, differenzia il cambiamento morfologico dell'assone e della guaina mielinica con diffusività assiale e radiale, rispettivamente. Con questi dati, abbiamo ipotizzato che la prognosi potrebbe essere più rilevante per il cambiamento patologico con l'assone post-ictus rispetto all'imaging pesato in diffusione (DWI) / Coefficiente di diffusione apparente (ADC).

L'imaging pesato sulla suscettibilità (SWI) è una tecnica più recente che utilizza una sequenza di eco del gradiente di compensazione della velocità completa per ricevere l'imaging di magnitudine e fase. SWI può essere utilizzato per rilevare sanguinamento in fase iniziale, trombo intra-arterioso, trombosi venosa cerebrale, quindi valutare la prognosi dei pazienti rilevando la circolazione collaterale leptomeningea e le alterazioni della deossigenazione intravascolare. Abbiamo ipotizzato che la prognosi sia migliore nei pazienti post-ictus con circolazione collaterale leptomeningea conservata e circolazione venosa dei grandi vasi sanguigni. Pertanto, conduciamo lo studio per utilizzare la diffusività assiale derivata da DTI e SWI per valutare la gravità e prevedere l'esito funzionale nel paziente con ictus ischemico acuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ictus ischemico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 20 anni
  • Pazienti con alterazioni patologiche acute del sistema nervoso centrale entro 7 giorni ricoverati da ambulatori, pronto soccorso o reparto ospedaliero
  • Diagnosi confermata di ictus ischemico acuto da test clinici e TAC eseguiti da un neurologo
  • Consenso informato firmato dal paziente

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi persona con pacemaker, impianto metallico, claustrofobia o qualsiasi altra controindicazione per l'esame RM
  • Qualsiasi persona con epilessia, ematomi cerebrali, tumore cerebrale o qualsiasi malattia neurologica confermata dalla TAC
  • Qualsiasi altra condizione clinica che, a parere del ricercatore principale, non sarebbe adatta per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlare la prognosi dell'ictus ischemico acuto con il risultato di MRI-DTI e il risultato di SWI.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire il protocollo DTI/SWI come biomarcatore per la ricerca futura sui disturbi neurologici, come tumori cerebrali, lesioni cerebrali, disturbi dello sviluppo cerebrale e sclerosi multipla.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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