- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00696306
MRI-SWI come predittore dell'esito funzionale nell'ictus ischemico acuto
Diffusion Tensor Imaging (DTI) e Susceptibility Weighted Imaging (SWI) come predittori dell'esito funzionale nell'ictus ischemico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ictus è la seconda causa di morte a Taiwan. Anche la morbilità e la mortalità dell'ictus sono molto elevate in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, circa un terzo degli 800.000 malati di stoke divenne disabile; mentre a Taiwan morivano ogni anno 13.000 pazienti colpiti da ictus su 68.000.
L'imaging del tensore di diffusione (DTI) caratterizza la distribuzione tridimensionale della diffusione dell'acqua, che è altamente anisotropa. Precedenti studi hanno utilizzato la diffusività media derivata da DTI (MD) e l'anisotropia frazionaria (FA) hanno trovato una correlazione tra i cambiamenti patologici della sostanza bianca e la prognosi dell'ictus. Tuttavia, il risultato non era specifico a causa del motivo per cui qualsiasi cambiamento nell'assone o nella guaina mielinica determinava una riduzione dell'AF. DTI, d'altra parte, differenzia il cambiamento morfologico dell'assone e della guaina mielinica con diffusività assiale e radiale, rispettivamente. Con questi dati, abbiamo ipotizzato che la prognosi potrebbe essere più rilevante per il cambiamento patologico con l'assone post-ictus rispetto all'imaging pesato in diffusione (DWI) / Coefficiente di diffusione apparente (ADC).
L'imaging pesato sulla suscettibilità (SWI) è una tecnica più recente che utilizza una sequenza di eco del gradiente di compensazione della velocità completa per ricevere l'imaging di magnitudine e fase. SWI può essere utilizzato per rilevare sanguinamento in fase iniziale, trombo intra-arterioso, trombosi venosa cerebrale, quindi valutare la prognosi dei pazienti rilevando la circolazione collaterale leptomeningea e le alterazioni della deossigenazione intravascolare. Abbiamo ipotizzato che la prognosi sia migliore nei pazienti post-ictus con circolazione collaterale leptomeningea conservata e circolazione venosa dei grandi vasi sanguigni. Pertanto, conduciamo lo studio per utilizzare la diffusività assiale derivata da DTI e SWI per valutare la gravità e prevedere l'esito funzionale nel paziente con ictus ischemico acuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 20 anni
- Pazienti con alterazioni patologiche acute del sistema nervoso centrale entro 7 giorni ricoverati da ambulatori, pronto soccorso o reparto ospedaliero
- Diagnosi confermata di ictus ischemico acuto da test clinici e TAC eseguiti da un neurologo
- Consenso informato firmato dal paziente
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi persona con pacemaker, impianto metallico, claustrofobia o qualsiasi altra controindicazione per l'esame RM
- Qualsiasi persona con epilessia, ematomi cerebrali, tumore cerebrale o qualsiasi malattia neurologica confermata dalla TAC
- Qualsiasi altra condizione clinica che, a parere del ricercatore principale, non sarebbe adatta per questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Correlare la prognosi dell'ictus ischemico acuto con il risultato di MRI-DTI e il risultato di SWI.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stabilire il protocollo DTI/SWI come biomarcatore per la ricerca futura sui disturbi neurologici, come tumori cerebrali, lesioni cerebrali, disturbi dello sviluppo cerebrale e sclerosi multipla.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007WFCRC-002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .