- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00696306
MRI-SWI som en forudsigelse af funktionelt resultat ved akut iskæmisk slagtilfælde
Diffusion Tensor Imaging (DTI) og Susceptibility Weighted Imaging (SWI) som en forudsigelse af funktionelt resultat ved akut iskæmisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den næststørste dødsårsag i Taiwan. Sygeligheden og dødeligheden af slagtilfælde er også meget høj på verdensplan. I USA blev omkring en tredjedel af 800.000 stokepatienter handicappede; mens der i Taiwan døde 13.000 ud af 68.000 slagtilfældepatienter hvert år.
Diffusion tensor imaging (DTI) karakteriserer den tredimensionelle fordeling af vanddiffusion, som er meget anisotropisk. Tidligere undersøgelser med DTI-afledt middeldiffusion (MD) og fraktioneret anisotropi (FA) har fundet sammenhæng mellem patologiske ændringer af hvid substans og prognose for slagtilfælde. Resultatet var imidlertid ikke specifikt på grund af grunden til, at enhver ændring ved enten axon eller myelinskede resulterede i FA-reduktion. DTI, på den anden side, differentierer morfologisk ændring ved axon og myelinskede med henholdsvis aksial og radial diffusivitet. Med disse data antog vi, at prognosen kunne være mere relevant for patologisk ændring med axon efter slagtilfælde, når man sammenligner med diffusionsvægtet billeddannelse (DWI)/apparent diffusionskoefficient (ADC).
Susceptibility-weighted imaging (SWI) er en nyere teknik, der bruger fuld hastighedskompensation gradient ekkosekvens til at modtage størrelses- og fasebilleddannelse. SWI kan bruges til at detektere blødning i tidlig fase, intraarteriel trombose, cerebral venetrombose, og dermed evaluere patienters prognose ved at detektere leptomeningeal kollateral cirkulation og intravaskulære deoxygeneringsændringer. Vi antog, at prognosen er bedre hos patienter efter slagtilfælde med bevaret leptomeningeal kollateral cirkulation og venøs cirkulation af store blodkar. Derfor udfører vi undersøgelsen for at bruge DTI-afledt aksial diffusivitet og SWI til at evaluere sværhedsgraden og til at forudsige det funktionelle resultat hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 20 år
- Patienter med akutte patologiske ændringer i CNS inden for 7 dage indlagt fra ambulant, skadestue eller døgnafdeling
- Bekræftet diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde ved kliniske undersøgelser og CT-scanning udført af en neurolog
- Underskrevet informeret samtykke fra patient
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person med pacemaker, metalimplantat, klaustrofobi eller enhver anden kontraindikation for MR-undersøgelse
- Enhver person med epilepsi, hjernehæmatomer, hjernetumor eller enhver neurologisk sygdom bekræftet ved CT-scanning
- Enhver anden klinisk tilstand, som efter den primære investigator ikke ville være egnet til denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At korrelere prognosen for akut iskæmisk slagtilfælde med resultatet af MRI-DTI og resultatet af SWI.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At etablere DTI/SWI-protokollen som biomarkør for fremtidig forskning i neurologiske lidelser, såsom hjernetumor, hjerneskade, hjerneudviklingsforstyrrelser og multipel sklerose.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007WFCRC-002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .