- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00696306
MRI-SWI como predictor del resultado funcional en el accidente cerebrovascular isquémico agudo
Imágenes de tensor de difusión (DTI) e imágenes ponderadas de susceptibilidad (SWI) como predictor del resultado funcional en el accidente cerebrovascular isquémico agudo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte en Taiwán. La morbilidad y mortalidad del accidente cerebrovascular también es muy alta en todo el mundo. En los Estados Unidos, alrededor de un tercio de los 800 000 pacientes con apoplejía quedaron discapacitados; mientras que en Taiwán, 13.000 de los 68.000 pacientes con accidente cerebrovascular morían cada año.
Las imágenes de tensor de difusión (DTI) caracterizan la distribución tridimensional de la difusión del agua, que es altamente anisotrópica. Estudios previos que utilizaron la difusividad media (MD) derivada de DTI y la anisotropía fraccional (FA) han encontrado una correlación entre los cambios patológicos de la sustancia blanca y el pronóstico del accidente cerebrovascular. Sin embargo, el resultado no fue específico debido a que cualquier cambio en el axón o en la vaina de mielina resultó en una reducción de FA. DTI, por otro lado, diferencia el cambio morfológico en el axón y la vaina de mielina con difusividad axial y radial, respectivamente. Con estos datos, planteamos la hipótesis de que el pronóstico podría ser más relevante para el cambio patológico con el axón posterior al accidente cerebrovascular en comparación con las imágenes ponderadas por difusión (DWI)/coeficiente de difusión aparente (ADC).
Las imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI) son una técnica más nueva que utiliza una secuencia de eco de gradiente de compensación de velocidad completa para recibir imágenes de magnitud y fase. SWI se puede utilizar para detectar hemorragias en fase temprana, trombos intraarteriales, trombosis venosa cerebral y, por lo tanto, evaluar el pronóstico de los pacientes mediante la detección de cambios en la circulación colateral leptomeníngea y la desoxigenación intravascular. Presumimos que el pronóstico es mejor en pacientes después de un accidente cerebrovascular con circulación colateral leptomeníngea conservada y circulación venosa de los vasos sanguíneos grandes. Por lo tanto, llevamos a cabo el estudio para utilizar la difusividad axial derivada de DTI y SWI para evaluar la gravedad y predecir el resultado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor a 20 años
- Pacientes con cambios patológicos agudos en el SNC dentro de los 7 días admitidos desde el departamento de pacientes ambulatorios, de urgencias o de hospitalización
- Diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular isquémico agudo mediante pruebas clínicas y tomografía computarizada realizadas por un neurólogo
- Consentimiento informado firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona con marcapasos, implante de metal, claustrofobia o cualquier otra contraindicación para el examen de RM
- Cualquier persona con epilepsia, hematomas cerebrales, tumor cerebral o cualquier enfermedad neurológica confirmada por tomografía computarizada.
- Cualquier otra condición clínica que, a juicio del investigador principal, no sería adecuada para este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlacionar el pronóstico del ictus isquémico agudo con el resultado de la RM-DTI y el resultado de la SWI.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer el protocolo DTI/SWI como biomarcador para futuras investigaciones en trastornos neurológicos, como tumores cerebrales, lesiones cerebrales, trastornos del desarrollo cerebral y esclerosis múltiple.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 2007WFCRC-002
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