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MRI-SWI como predictor del resultado funcional en el accidente cerebrovascular isquémico agudo

11 de abril de 2011 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital

Imágenes de tensor de difusión (DTI) e imágenes ponderadas de susceptibilidad (SWI) como predictor del resultado funcional en el accidente cerebrovascular isquémico agudo

El propósito del estudio es utilizar imágenes de tensor de difusión (DTI) derivadas de imágenes ponderadas de susceptibilidad y difusividad axial (SWI) para evaluar la gravedad del accidente cerebrovascular isquémico agudo y predecir su resultado funcional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la segunda causa principal de muerte en Taiwán. La morbilidad y mortalidad del accidente cerebrovascular también es muy alta en todo el mundo. En los Estados Unidos, alrededor de un tercio de los 800 000 pacientes con apoplejía quedaron discapacitados; mientras que en Taiwán, 13.000 de los 68.000 pacientes con accidente cerebrovascular morían cada año.

Las imágenes de tensor de difusión (DTI) caracterizan la distribución tridimensional de la difusión del agua, que es altamente anisotrópica. Estudios previos que utilizaron la difusividad media (MD) derivada de DTI y la anisotropía fraccional (FA) han encontrado una correlación entre los cambios patológicos de la sustancia blanca y el pronóstico del accidente cerebrovascular. Sin embargo, el resultado no fue específico debido a que cualquier cambio en el axón o en la vaina de mielina resultó en una reducción de FA. DTI, por otro lado, diferencia el cambio morfológico en el axón y la vaina de mielina con difusividad axial y radial, respectivamente. Con estos datos, planteamos la hipótesis de que el pronóstico podría ser más relevante para el cambio patológico con el axón posterior al accidente cerebrovascular en comparación con las imágenes ponderadas por difusión (DWI)/coeficiente de difusión aparente (ADC).

Las imágenes ponderadas por susceptibilidad (SWI) son una técnica más nueva que utiliza una secuencia de eco de gradiente de compensación de velocidad completa para recibir imágenes de magnitud y fase. SWI se puede utilizar para detectar hemorragias en fase temprana, trombos intraarteriales, trombosis venosa cerebral y, por lo tanto, evaluar el pronóstico de los pacientes mediante la detección de cambios en la circulación colateral leptomeníngea y la desoxigenación intravascular. Presumimos que el pronóstico es mejor en pacientes después de un accidente cerebrovascular con circulación colateral leptomeníngea conservada y circulación venosa de los vasos sanguíneos grandes. Por lo tanto, llevamos a cabo el estudio para utilizar la difusividad axial derivada de DTI y SWI para evaluar la gravedad y predecir el resultado funcional en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Accidente cerebrovascular isquémico agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor a 20 años
  • Pacientes con cambios patológicos agudos en el SNC dentro de los 7 días admitidos desde el departamento de pacientes ambulatorios, de urgencias o de hospitalización
  • Diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular isquémico agudo mediante pruebas clínicas y tomografía computarizada realizadas por un neurólogo
  • Consentimiento informado firmado por el paciente

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona con marcapasos, implante de metal, claustrofobia o cualquier otra contraindicación para el examen de RM
  • Cualquier persona con epilepsia, hematomas cerebrales, tumor cerebral o cualquier enfermedad neurológica confirmada por tomografía computarizada.
  • Cualquier otra condición clínica que, a juicio del investigador principal, no sería adecuada para este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlacionar el pronóstico del ictus isquémico agudo con el resultado de la RM-DTI y el resultado de la SWI.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Establecer el protocolo DTI/SWI como biomarcador para futuras investigaciones en trastornos neurológicos, como tumores cerebrales, lesiones cerebrales, trastornos del desarrollo cerebral y esclerosis múltiple.
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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