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MRI-SWI 作为急性缺血性卒中功能结果的预测指标

2011年4月11日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital

弥散张量成像 (DTI) 和磁敏感加权成像 (SWI) 作为急性缺血性中风功能结果的预测指标

该研究的目的是使用扩散张量成像 (DTI) 衍生的轴向扩散率和磁化率加权成像 (SWI) 来评估急性缺血性中风的严重程度并预测其功能结果。

研究概览

详细说明

中风是台湾第二大死因。 中风的发病率和死亡率在世界范围内也非常高。 在美国,800,000 名中风患者中约有三分之一成为残疾;而在台湾,每年有 68,000 名中风患者中有 13,000 人死亡。

扩散张量成像 (DTI) 表征水扩散的三维分布,具有高度各向异性。 以前的研究利用 DTI 衍生的平均扩散率 (MD) 和分数各向异性 (FA) 已经发现白质的病理变化与中风的预后之间存在相关性。 然而,由于轴突或髓鞘的任何变化都会导致 FA 减少,因此结果并不具体。 另一方面,DTI 分别用轴向和径向扩散率区分轴突和髓鞘的形态变化。 有了这些数据,我们假设与扩散加权成像 (DWI)/表观扩散系数 (ADC) 相比,预后可能与中风后轴突的病理变化更相关。

磁敏感加权成像(SWI)是一种较新的技术,它利用全速度补偿梯度回波序列接收幅值和相位成像。 SWI可用于检测早期出血、动脉内血栓、脑静脉血栓形成,从而通过检测软脑膜侧支循环和血管内脱氧变化来评估患者的预后。 我们假设中风后患者的预后更好,软脑膜侧支循环和大血管静脉循环得以保留。 因此,我们进行这项研究,使用 DTI 衍生的轴向扩散系数和 SWI 来评估严重程度并预测急性缺血性中风患者的功能结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

急性缺血性中风

描述

纳入标准:

  • 年龄大于20岁
  • 从门诊、急诊或住院部入院的7天内出现中枢神经系统急性病理改变的患者
  • 通过神经科医生进行的临床测试和 CT 扫描确诊急性缺血性中风
  • 签署患者知情同意书

排除标准:

  • 任何有起搏器、金属植入物、幽闭恐惧症或任何其他 MR 检查禁忌症的人
  • 任何患有癫痫、脑血肿、脑肿瘤或任何经 CT 扫描证实的神经系统疾病的人
  • 主要研究者认为不适合本研究的任何其他临床状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将急性缺血性脑卒中的预后与MRI-DTI结果和SWI结果相关联。
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
建立 DTI/SWI 协议作为未来神经系统疾病研究的生物标志物,例如脑肿瘤、脑损伤、脑发育障碍和多发性硬化症。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chin-I Chen, MD、Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年2月1日

研究完成 (实际的)

2011年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2008年6月9日

首次发布 (估计)

2008年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月11日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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