- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00696306
급성 허혈성 뇌졸중에서 기능적 예후 예측인자로서의 MRI-SWI
급성 허혈성 뇌졸중에서 기능적 결과 예측인자로서의 확산텐서영상(DTI) 및 감수성 가중영상(SWI)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌졸중은 대만에서 두 번째로 큰 사망 원인입니다. 뇌졸중의 이환율과 사망률도 전 세계적으로 매우 높습니다. 미국에서는 800,000명의 뇌졸중 환자 중 약 1/3이 장애인이 되었습니다. 대만에서는 매년 뇌졸중 환자 68,000명 중 13,000명이 사망했습니다.
확산 텐서 이미징(DTI)은 이방성이 높은 물 확산의 3차원 분포를 특징으로 합니다. DTI에서 파생된 평균 확산도(MD)와 분수 이방성(FA)을 활용한 이전 연구에서는 백질의 병리학적 변화와 뇌졸중의 예후 사이의 상관관계를 발견했습니다. 그러나 축삭이나 수초의 변화가 판코니빈혈 감소를 초래했기 때문에 결과가 특이적이지 않았습니다. 반면에 DTI는 축색 확산과 방사 확산으로 각각 축삭과 수초에서 형태학적 변화를 구별합니다. 이 데이터를 사용하여 DWI(확산 가중 영상)/ADC(겉보기 확산 계수)와 비교할 때 예후가 뇌졸중 후 축삭의 병리학적 변화와 더 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
자화율 가중 이미징(SWI)은 완전 속도 보상 그래디언트 에코 시퀀스를 사용하여 크기 및 위상 이미징을 수신하는 새로운 기술입니다. SWI는 조기 출혈, 동맥 내 혈전, 대뇌 정맥 혈전증을 감지하는 데 사용할 수 있으므로 연수막 측부 순환 및 혈관 내 탈산소화 변화를 감지하여 환자의 예후를 평가할 수 있습니다. 우리는 연수막측부순환과 대혈관의 정맥순환이 보존된 뇌졸중 환자에서 예후가 더 좋다는 가설을 세웠다. 따라서 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 중증도를 평가하고 기능적 예후를 예측하기 위해 DTI 유도 축 확산도와 SWI를 활용하는 연구를 수행한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 외래, 응급실, 입원환자과에서 입원 7일 이내 중추신경계의 급성 병리학적 변화가 있는 환자
- 신경과 전문의의 임상검사 및 CT 스캔으로 급성허혈성뇌졸중 진단 확정
- 환자의 동의서 서명
제외 기준:
- 심장 박동기, 금속 임플란트, 밀실 공포증 또는 기타 MR 검사 금기 사항이 있는 사람
- 뇌전증, 뇌혈종, 뇌종양 또는 CT 스캔으로 확인된 신경계 질환이 있는 사람
- 연구책임자의 의견에 따라 본 연구에 적합하지 않은 기타 모든 임상 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 허혈성 뇌졸중의 예후와 MRI-DTI 결과 및 SWI 결과의 상관관계를 알아보고자 합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DTI/SWI 프로토콜을 뇌종양, 뇌 손상, 뇌 발달 장애 및 다발성 경화증과 같은 신경 장애에 대한 향후 연구를 위한 바이오마커로 설정합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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