- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00696306
MRI-SWI como preditor do resultado funcional no AVC isquêmico agudo
Imagem por Tensor de Difusão (DTI) e Imagem Ponderada por Suscetibilidade (SWI) como um Preditor do Resultado Funcional no AVC Isquêmico Agudo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O AVC é a segunda principal causa de morte em Taiwan. A morbidade e a mortalidade por AVC também são muito altas em todo o mundo. Nos Estados Unidos, cerca de um terço dos 800.000 pacientes com AVC ficaram incapacitados; enquanto em Taiwan, 13.000 de 68.000 pacientes com AVC morreram a cada ano.
A imagem por tensor de difusão (DTI) caracteriza a distribuição tridimensional da difusão da água, que é altamente anisotrópica. Estudos anteriores utilizaram a difusividade média derivada de DTI (MD) e anisotropia fracional (FA) encontraram correlação entre alterações patológicas da substância branca e prognóstico de acidente vascular cerebral. No entanto, o resultado não foi específico devido ao fato de que qualquer alteração no axônio ou na bainha de mielina resultou em redução de FA. O DTI, por outro lado, diferencia alterações morfológicas no axônio e na bainha de mielina com difusividade axial e radial, respectivamente. Com esses dados, levantamos a hipótese de que o prognóstico pode ser mais relevante para a alteração patológica com axônio pós-AVC quando comparado à imagem ponderada por difusão (DWI)/coeficiente de difusão aparente (ADC).
A geração de imagens ponderadas por suscetibilidade (SWI) é uma técnica mais recente que usa a sequência gradiente eco de compensação de velocidade total para receber imagens de magnitude e fase. O SWI pode ser usado para detectar sangramento de fase inicial, trombo intra-arterial, trombose venosa cerebral, avaliando assim o prognóstico de pacientes por detectar circulação colateral leptomeníngea e alterações de desoxigenação intravascular. Nossa hipótese é que o prognóstico é melhor em pacientes pós-AVC com circulação colateral leptomeníngea preservada e circulação venosa de grandes vasos sanguíneos. Portanto, conduzimos o estudo para usar difusividade axial derivada de DTI e SWI para avaliar a gravidade e prever o resultado funcional em pacientes com AVC isquêmico agudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 20 anos
- Pacientes com alterações patológicas agudas no SNC dentro de 7 dias admitidos em ambulatório, pronto-socorro ou departamento de internação
- Diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral isquêmico agudo por testes clínicos e tomografia computadorizada realizada por um neurologista
- Consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com marca-passo, implante de metal, claustrofobia ou qualquer outra contra-indicação para exame de RM
- Qualquer pessoa com epilepsia, hematomas cerebrais, tumor cerebral ou qualquer doença neurológica confirmada por tomografia computadorizada
- Qualquer outra condição clínica que, na opinião do investigador principal, não seja adequada para este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlacionar o prognóstico do AVC isquêmico agudo com o resultado do MRI-DTI e o resultado do SWI.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecer o protocolo DTI/SWI como o biomarcador para pesquisas futuras em distúrbios neurológicos, como tumor cerebral, lesão cerebral, distúrbios do desenvolvimento cerebral e esclerose múltipla.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007WFCRC-002
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