Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

MRI-SWI como preditor do resultado funcional no AVC isquêmico agudo

11 de abril de 2011 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital

Imagem por Tensor de Difusão (DTI) e Imagem Ponderada por Suscetibilidade (SWI) como um Preditor do Resultado Funcional no AVC Isquêmico Agudo

O objetivo do estudo é usar imagens de tensor de difusão (DTI) derivadas de difusividade axial e imagens ponderadas de suscetibilidade (SWI) para avaliar a gravidade do AVC isquêmico agudo e prever seu resultado funcional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é a segunda principal causa de morte em Taiwan. A morbidade e a mortalidade por AVC também são muito altas em todo o mundo. Nos Estados Unidos, cerca de um terço dos 800.000 pacientes com AVC ficaram incapacitados; enquanto em Taiwan, 13.000 de 68.000 pacientes com AVC morreram a cada ano.

A imagem por tensor de difusão (DTI) caracteriza a distribuição tridimensional da difusão da água, que é altamente anisotrópica. Estudos anteriores utilizaram a difusividade média derivada de DTI (MD) e anisotropia fracional (FA) encontraram correlação entre alterações patológicas da substância branca e prognóstico de acidente vascular cerebral. No entanto, o resultado não foi específico devido ao fato de que qualquer alteração no axônio ou na bainha de mielina resultou em redução de FA. O DTI, por outro lado, diferencia alterações morfológicas no axônio e na bainha de mielina com difusividade axial e radial, respectivamente. Com esses dados, levantamos a hipótese de que o prognóstico pode ser mais relevante para a alteração patológica com axônio pós-AVC quando comparado à imagem ponderada por difusão (DWI)/coeficiente de difusão aparente (ADC).

A geração de imagens ponderadas por suscetibilidade (SWI) é uma técnica mais recente que usa a sequência gradiente eco de compensação de velocidade total para receber imagens de magnitude e fase. O SWI pode ser usado para detectar sangramento de fase inicial, trombo intra-arterial, trombose venosa cerebral, avaliando assim o prognóstico de pacientes por detectar circulação colateral leptomeníngea e alterações de desoxigenação intravascular. Nossa hipótese é que o prognóstico é melhor em pacientes pós-AVC com circulação colateral leptomeníngea preservada e circulação venosa de grandes vasos sanguíneos. Portanto, conduzimos o estudo para usar difusividade axial derivada de DTI e SWI para avaliar a gravidade e prever o resultado funcional em pacientes com AVC isquêmico agudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

AVC Isquêmico Agudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 20 anos
  • Pacientes com alterações patológicas agudas no SNC dentro de 7 dias admitidos em ambulatório, pronto-socorro ou departamento de internação
  • Diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral isquêmico agudo por testes clínicos e tomografia computadorizada realizada por um neurologista
  • Consentimento informado assinado pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa com marca-passo, implante de metal, claustrofobia ou qualquer outra contra-indicação para exame de RM
  • Qualquer pessoa com epilepsia, hematomas cerebrais, tumor cerebral ou qualquer doença neurológica confirmada por tomografia computadorizada
  • Qualquer outra condição clínica que, na opinião do investigador principal, não seja adequada para este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlacionar o prognóstico do AVC isquêmico agudo com o resultado do MRI-DTI e o resultado do SWI.
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Estabelecer o protocolo DTI/SWI como o biomarcador para pesquisas futuras em distúrbios neurológicos, como tumor cerebral, lesão cerebral, distúrbios do desenvolvimento cerebral e esclerose múltipla.
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever