- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00696306
MRI-SWI als Prädiktor des funktionellen Ergebnisses bei akutem ischämischem Schlaganfall
Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und Suszeptibilitäts-gewichtete Bildgebung (SWI) als Prädiktor für das funktionelle Ergebnis bei akutem ischämischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache in Taiwan. Auch die Morbidität und Mortalität des Schlaganfalls ist weltweit sehr hoch. In den Vereinigten Staaten wurde etwa ein Drittel von 800.000 Schlaganfallpatienten behindert; während in Taiwan jedes Jahr 13.000 von 68.000 Schlaganfallpatienten starben.
Diffusion Tensor Imaging (DTI) charakterisiert die dreidimensionale Verteilung der Wasserdiffusion, die stark anisotrop ist. Frühere Studien, die von DTI abgeleitete mittlere Diffusivität (MD) und fraktionale Anisotropie (FA) verwendeten, haben eine Korrelation zwischen pathologischen Veränderungen der weißen Substanz und der Schlaganfallprognose gefunden. Das Ergebnis war jedoch nicht spezifisch, da jede Änderung entweder am Axon oder an der Myelinscheide zu einer FA-Reduktion führte. DTI hingegen unterscheiden morphologische Veränderungen an Axon und Myelinscheide mit axialer bzw. radialer Diffusivität. Mit diesen Daten stellten wir die Hypothese auf, dass die Prognose im Vergleich zur diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI)/dem scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) für pathologische Veränderungen mit Axon nach Schlaganfall relevanter sein könnte.
Die suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung (SWI) ist eine neuere Technik, die eine Gradientenechosequenz mit vollständiger Geschwindigkeitskompensation verwendet, um eine Amplituden- und Phasenbildgebung zu erhalten. SWI kann verwendet werden, um Blutungen in der frühen Phase, intraarterielle Thromben und zerebrale Venenthrombosen zu erkennen und so die Prognose von Patienten zu bewerten, indem Veränderungen des leptomeningealen Kollateralkreislaufs und der intravaskulären Desoxygenierung erkannt werden. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Prognose bei Post-Schlaganfall-Patienten mit erhaltener leptomeningealer Kollateralzirkulation und venöser Zirkulation großer Blutgefäße besser ist. Daher führen wir die Studie durch, um die DTI-abgeleitete axiale Diffusivität und SWI zu verwenden, um den Schweregrad zu bewerten und das funktionelle Ergebnis bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall vorherzusagen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 20 Jahre
- Patienten mit akuten pathologischen Veränderungen im ZNS innerhalb von 7 Tagen aus ambulanter, Notaufnahme oder stationärer Abteilung aufgenommen
- Bestätigte Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls durch klinische Tests und CT-Scans, die von einem Neurologen durchgeführt wurden
- Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Jede Person mit Herzschrittmacher, Metallimplantat, Klaustrophobie oder anderen Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
- Jede Person mit Epilepsie, Hirnhämatomen, Hirntumor oder einer neurologischen Erkrankung, die durch CT-Scan bestätigt wurde
- Jeder andere klinische Zustand, der nach Ansicht des leitenden Prüfarztes für diese Studie nicht geeignet wäre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelieren der Prognose eines akuten ischämischen Schlaganfalls mit dem Ergebnis von MRI-DTI und dem Ergebnis von SWI.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Etablierung des DTI/SWI-Protokolls als Biomarker für die zukünftige Erforschung neurologischer Erkrankungen wie Hirntumoren, Hirnverletzungen, Entwicklungsstörungen des Gehirns und Multiple Sklerose.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007WFCRC-002
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .