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MRI-SWI als Prädiktor des funktionellen Ergebnisses bei akutem ischämischem Schlaganfall

11. April 2011 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital

Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und Suszeptibilitäts-gewichtete Bildgebung (SWI) als Prädiktor für das funktionelle Ergebnis bei akutem ischämischem Schlaganfall

Der Zweck der Studie besteht darin, die von der Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) abgeleitete axiale Diffusivität und die suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung (SWI) zu verwenden, um die Schwere des akuten ischämischen Schlaganfalls zu bewerten und sein funktionelles Ergebnis vorherzusagen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache in Taiwan. Auch die Morbidität und Mortalität des Schlaganfalls ist weltweit sehr hoch. In den Vereinigten Staaten wurde etwa ein Drittel von 800.000 Schlaganfallpatienten behindert; während in Taiwan jedes Jahr 13.000 von 68.000 Schlaganfallpatienten starben.

Diffusion Tensor Imaging (DTI) charakterisiert die dreidimensionale Verteilung der Wasserdiffusion, die stark anisotrop ist. Frühere Studien, die von DTI abgeleitete mittlere Diffusivität (MD) und fraktionale Anisotropie (FA) verwendeten, haben eine Korrelation zwischen pathologischen Veränderungen der weißen Substanz und der Schlaganfallprognose gefunden. Das Ergebnis war jedoch nicht spezifisch, da jede Änderung entweder am Axon oder an der Myelinscheide zu einer FA-Reduktion führte. DTI hingegen unterscheiden morphologische Veränderungen an Axon und Myelinscheide mit axialer bzw. radialer Diffusivität. Mit diesen Daten stellten wir die Hypothese auf, dass die Prognose im Vergleich zur diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI)/dem scheinbaren Diffusionskoeffizienten (ADC) für pathologische Veränderungen mit Axon nach Schlaganfall relevanter sein könnte.

Die suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung (SWI) ist eine neuere Technik, die eine Gradientenechosequenz mit vollständiger Geschwindigkeitskompensation verwendet, um eine Amplituden- und Phasenbildgebung zu erhalten. SWI kann verwendet werden, um Blutungen in der frühen Phase, intraarterielle Thromben und zerebrale Venenthrombosen zu erkennen und so die Prognose von Patienten zu bewerten, indem Veränderungen des leptomeningealen Kollateralkreislaufs und der intravaskulären Desoxygenierung erkannt werden. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Prognose bei Post-Schlaganfall-Patienten mit erhaltener leptomeningealer Kollateralzirkulation und venöser Zirkulation großer Blutgefäße besser ist. Daher führen wir die Studie durch, um die DTI-abgeleitete axiale Diffusivität und SWI zu verwenden, um den Schweregrad zu bewerten und das funktionelle Ergebnis bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall vorherzusagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akuter ischämischer Schlaganfall

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 20 Jahre
  • Patienten mit akuten pathologischen Veränderungen im ZNS innerhalb von 7 Tagen aus ambulanter, Notaufnahme oder stationärer Abteilung aufgenommen
  • Bestätigte Diagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls durch klinische Tests und CT-Scans, die von einem Neurologen durchgeführt wurden
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person mit Herzschrittmacher, Metallimplantat, Klaustrophobie oder anderen Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung
  • Jede Person mit Epilepsie, Hirnhämatomen, Hirntumor oder einer neurologischen Erkrankung, die durch CT-Scan bestätigt wurde
  • Jeder andere klinische Zustand, der nach Ansicht des leitenden Prüfarztes für diese Studie nicht geeignet wäre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelieren der Prognose eines akuten ischämischen Schlaganfalls mit dem Ergebnis von MRI-DTI und dem Ergebnis von SWI.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Etablierung des DTI/SWI-Protokolls als Biomarker für die zukünftige Erforschung neurologischer Erkrankungen wie Hirntumoren, Hirnverletzungen, Entwicklungsstörungen des Gehirns und Multiple Sklerose.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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