Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI-SWI jako prediktor funkčního výsledku u akutní ischemické mrtvice

11. dubna 2011 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital

Difúzní tenzorové zobrazování (DTI) a susceptibilní vážené zobrazování (SWI) jako prediktor funkčního výsledku u akutní ischemické mrtvice

Účelem studie je použít axiální difuzivitu a susceptibilní vážené zobrazení (SWI) odvozené z difuzního tenzorového zobrazení (DTI) k hodnocení závažnosti akutní ischemické cévní mozkové příhody a k predikci jejího funkčního výsledku.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je na Tchaj-wanu druhou nejčastější příčinou úmrtí. Nemocnost a úmrtnost na mrtvici je také celosvětově velmi vysoká. Ve Spojených státech se asi jedna třetina z 800 000 pacientů s aftem stala invalidní; zatímco na Tchaj-wanu zemřelo každý rok 13 000 z 68 000 pacientů s mrtvicí.

Zobrazování tenzorů difúze (DTI) charakterizuje trojrozměrnou distribuci difúze vody, která je vysoce anizotropní. Předchozí studie využívající DTI odvozenou střední difuzivitu (MD) a frakční anizotropii (FA) nalezly korelaci mezi patologickými změnami bílé hmoty a prognózou cévní mozkové příhody. Výsledek však nebyl specifický z důvodu, že jakákoli změna buď axonu nebo myelinové pochvy vedla ke snížení FA. Na druhé straně DTI rozlišuje morfologické změny na axonu a myelinové pochvě s axiální a radiální difuzivitou. S těmito údaji jsme předpokládali, že prognóza by mohla být relevantnější pro patologické změny po mrtvici axonů ve srovnání s difúzně váženým zobrazením (DWI) / zdánlivým difúzním koeficientem (ADC).

Susceptibility-weighted imaging (SWI) je novější technika, která používá plně rychlostní kompenzační gradientní echo sekvenci pro příjem zobrazení velikosti a fáze. SWI lze použít k detekci časné fáze krvácení, intraarteriálního trombu, mozkové žilní trombózy, a tak zhodnotit prognózu pacientů detekcí leptomeningeální kolaterální cirkulace a změn intravaskulární deoxygenace. Předpokládali jsme, že prognóza je lepší u pacientů po cévní mozkové příhodě se zachovaným leptomeningeálním kolaterálním oběhem a žilním oběhem velké cévy. Proto provádíme studii s použitím axiální difuzivity odvozené z DTI a SWI k hodnocení závažnosti a k ​​predikci funkčního výsledku u pacienta s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní ischemická mrtvice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší než 20 let
  • Pacienti s akutními patologickými změnami v CNS do 7 dnů přijati z ambulantního, ER nebo lůžkového oddělení
  • Potvrzená diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody klinickými testy a CT vyšetřením provedeným neurologem
  • Podepsaný informovaný souhlas od pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Každá osoba s kardiostimulátorem, kovovým implantátem, klaustrofobií nebo jinou kontraindikací pro MR vyšetření
  • Každá osoba s epilepsií, mozkovými hematomy, mozkovým nádorem nebo jakýmkoli neurologickým onemocněním potvrzeným CT vyšetřením
  • Jakýkoli jiný klinický stav, který by podle názoru hlavního zkoušejícího nebyl pro tuto studii vhodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelovat prognózu akutní ischemické cévní mozkové příhody s výsledkem MRI-DTI a výsledkem SWI.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit protokol DTI/SWI jako biomarker pro budoucí výzkum neurologických poruch, jako je mozkový nádor, poranění mozku, poruchy vývoje mozku a roztroušená skleróza.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit