- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00696306
MRI-SWI jako prediktor funkčního výsledku u akutní ischemické mrtvice
Difúzní tenzorové zobrazování (DTI) a susceptibilní vážené zobrazování (SWI) jako prediktor funkčního výsledku u akutní ischemické mrtvice
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je na Tchaj-wanu druhou nejčastější příčinou úmrtí. Nemocnost a úmrtnost na mrtvici je také celosvětově velmi vysoká. Ve Spojených státech se asi jedna třetina z 800 000 pacientů s aftem stala invalidní; zatímco na Tchaj-wanu zemřelo každý rok 13 000 z 68 000 pacientů s mrtvicí.
Zobrazování tenzorů difúze (DTI) charakterizuje trojrozměrnou distribuci difúze vody, která je vysoce anizotropní. Předchozí studie využívající DTI odvozenou střední difuzivitu (MD) a frakční anizotropii (FA) nalezly korelaci mezi patologickými změnami bílé hmoty a prognózou cévní mozkové příhody. Výsledek však nebyl specifický z důvodu, že jakákoli změna buď axonu nebo myelinové pochvy vedla ke snížení FA. Na druhé straně DTI rozlišuje morfologické změny na axonu a myelinové pochvě s axiální a radiální difuzivitou. S těmito údaji jsme předpokládali, že prognóza by mohla být relevantnější pro patologické změny po mrtvici axonů ve srovnání s difúzně váženým zobrazením (DWI) / zdánlivým difúzním koeficientem (ADC).
Susceptibility-weighted imaging (SWI) je novější technika, která používá plně rychlostní kompenzační gradientní echo sekvenci pro příjem zobrazení velikosti a fáze. SWI lze použít k detekci časné fáze krvácení, intraarteriálního trombu, mozkové žilní trombózy, a tak zhodnotit prognózu pacientů detekcí leptomeningeální kolaterální cirkulace a změn intravaskulární deoxygenace. Předpokládali jsme, že prognóza je lepší u pacientů po cévní mozkové příhodě se zachovaným leptomeningeálním kolaterálním oběhem a žilním oběhem velké cévy. Proto provádíme studii s použitím axiální difuzivity odvozené z DTI a SWI k hodnocení závažnosti a k predikci funkčního výsledku u pacienta s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší než 20 let
- Pacienti s akutními patologickými změnami v CNS do 7 dnů přijati z ambulantního, ER nebo lůžkového oddělení
- Potvrzená diagnóza akutní ischemické cévní mozkové příhody klinickými testy a CT vyšetřením provedeným neurologem
- Podepsaný informovaný souhlas od pacienta
Kritéria vyloučení:
- Každá osoba s kardiostimulátorem, kovovým implantátem, klaustrofobií nebo jinou kontraindikací pro MR vyšetření
- Každá osoba s epilepsií, mozkovými hematomy, mozkovým nádorem nebo jakýmkoli neurologickým onemocněním potvrzeným CT vyšetřením
- Jakýkoli jiný klinický stav, který by podle názoru hlavního zkoušejícího nebyl pro tuto studii vhodný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelovat prognózu akutní ischemické cévní mozkové příhody s výsledkem MRI-DTI a výsledkem SWI.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit protokol DTI/SWI jako biomarker pro budoucí výzkum neurologických poruch, jako je mozkový nádor, poranění mozku, poruchy vývoje mozku a roztroušená skleróza.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007WFCRC-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .