- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00696306
L'IRM-SWI en tant que prédicteur du résultat fonctionnel dans l'AVC ischémique aigu
Imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et imagerie pondérée en fonction de la sensibilité (SWI) en tant que prédicteur du résultat fonctionnel dans l'AVC ischémique aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'AVC est la deuxième cause de décès à Taïwan. La morbidité et la mortalité des accidents vasculaires cérébraux sont également très élevées dans le monde. Aux États-Unis, environ un tiers des 800 000 patients victimes d'un AVC sont devenus handicapés ; tandis qu'à Taïwan, 13 000 des 68 000 patients victimes d'AVC meurent chaque année.
L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) caractérise la distribution tridimensionnelle de la diffusion de l'eau, qui est fortement anisotrope. Des études antérieures ont utilisé la diffusivité moyenne dérivée du DTI (MD) et l'anisotropie fractionnelle (FA) ont trouvé une corrélation entre les changements pathologiques de la substance blanche et le pronostic de l'AVC. Cependant, le résultat n'était pas spécifique car tout changement au niveau de l'axone ou de la gaine de myéline entraînait une réduction de l'AF. Le DTI, d'autre part, différencie les changements morphologiques au niveau de l'axone et de la gaine de myéline avec une diffusivité axiale et radiale, respectivement. Avec ces données, nous avons émis l'hypothèse que le pronostic pourrait être plus pertinent pour le changement pathologique avec l'axone post-AVC par rapport à l'imagerie pondérée en diffusion (DWI)/coefficient de diffusion apparent (ADC).
L'imagerie pondérée en fonction de la sensibilité (SWI) est une technique plus récente qui utilise une séquence d'écho de gradient entièrement compensée en vitesse pour recevoir l'imagerie d'amplitude et de phase. Le SWI peut être utilisé pour détecter les saignements de phase précoce, les thrombus intra-artériels, les thromboses veineuses cérébrales, ainsi évaluer le pronostic des patients en détectant la circulation collatérale leptoméningée et les changements de désoxygénation intravasculaire. Nous avons émis l'hypothèse que le pronostic est meilleur chez les patients post-AVC avec circulation collatérale leptoméningée préservée et circulation veineuse des gros vaisseaux sanguins. Par conséquent, nous menons l'étude pour utiliser la diffusivité axiale dérivée du DTI et le SWI pour évaluer la gravité et prédire le résultat fonctionnel chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 116
- Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 20 ans
- Patients présentant des changements pathologiques aigus du SNC dans les 7 jours admis depuis un service de consultation externe, d'urgence ou d'hospitalisation
- Diagnostic confirmé d'AVC ischémique aigu par des tests cliniques et un scanner réalisé par un neurologue
- Consentement éclairé signé du patient
Critère d'exclusion:
- Toute personne portant un stimulateur cardiaque, un implant métallique, une claustrophobie ou toute autre contre-indication à l'examen IRM
- Toute personne souffrant d'épilepsie, d'hématomes cérébraux, de tumeur cérébrale ou de toute maladie neurologique confirmée par tomodensitométrie
- Toute autre condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur principal, ne conviendrait pas à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Corréler le pronostic de l'AVC ischémique aigu avec le résultat de l'IRM-DTI et le résultat du SWI.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Établir le protocole DTI/SWI comme biomarqueur pour les recherches futures sur les troubles neurologiques, tels que les tumeurs cérébrales, les lésions cérébrales, les troubles du développement cérébral et la sclérose en plaques.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Ischémie cérébrale
- Infarctus
- Infarctus cérébral
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Infarctus cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007WFCRC-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .