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L'IRM-SWI en tant que prédicteur du résultat fonctionnel dans l'AVC ischémique aigu

11 avril 2011 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital

Imagerie du tenseur de diffusion (DTI) et imagerie pondérée en fonction de la sensibilité (SWI) en tant que prédicteur du résultat fonctionnel dans l'AVC ischémique aigu

Le but de l'étude est d'utiliser l'imagerie par tenseur de diffusion (DTI) dérivée de la diffusivité axiale et de l'imagerie pondérée par la susceptibilité (SWI) pour évaluer la gravité de l'AVC ischémique aigu et pour prédire son résultat fonctionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est la deuxième cause de décès à Taïwan. La morbidité et la mortalité des accidents vasculaires cérébraux sont également très élevées dans le monde. Aux États-Unis, environ un tiers des 800 000 patients victimes d'un AVC sont devenus handicapés ; tandis qu'à Taïwan, 13 000 des 68 000 patients victimes d'AVC meurent chaque année.

L'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) caractérise la distribution tridimensionnelle de la diffusion de l'eau, qui est fortement anisotrope. Des études antérieures ont utilisé la diffusivité moyenne dérivée du DTI (MD) et l'anisotropie fractionnelle (FA) ont trouvé une corrélation entre les changements pathologiques de la substance blanche et le pronostic de l'AVC. Cependant, le résultat n'était pas spécifique car tout changement au niveau de l'axone ou de la gaine de myéline entraînait une réduction de l'AF. Le DTI, d'autre part, différencie les changements morphologiques au niveau de l'axone et de la gaine de myéline avec une diffusivité axiale et radiale, respectivement. Avec ces données, nous avons émis l'hypothèse que le pronostic pourrait être plus pertinent pour le changement pathologique avec l'axone post-AVC par rapport à l'imagerie pondérée en diffusion (DWI)/coefficient de diffusion apparent (ADC).

L'imagerie pondérée en fonction de la sensibilité (SWI) est une technique plus récente qui utilise une séquence d'écho de gradient entièrement compensée en vitesse pour recevoir l'imagerie d'amplitude et de phase. Le SWI peut être utilisé pour détecter les saignements de phase précoce, les thrombus intra-artériels, les thromboses veineuses cérébrales, ainsi évaluer le pronostic des patients en détectant la circulation collatérale leptoméningée et les changements de désoxygénation intravasculaire. Nous avons émis l'hypothèse que le pronostic est meilleur chez les patients post-AVC avec circulation collatérale leptoméningée préservée et circulation veineuse des gros vaisseaux sanguins. Par conséquent, nous menons l'étude pour utiliser la diffusivité axiale dérivée du DTI et le SWI pour évaluer la gravité et prédire le résultat fonctionnel chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 116
        • Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

AVC ischémique aigu

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 20 ans
  • Patients présentant des changements pathologiques aigus du SNC dans les 7 jours admis depuis un service de consultation externe, d'urgence ou d'hospitalisation
  • Diagnostic confirmé d'AVC ischémique aigu par des tests cliniques et un scanner réalisé par un neurologue
  • Consentement éclairé signé du patient

Critère d'exclusion:

  • Toute personne portant un stimulateur cardiaque, un implant métallique, une claustrophobie ou toute autre contre-indication à l'examen IRM
  • Toute personne souffrant d'épilepsie, d'hématomes cérébraux, de tumeur cérébrale ou de toute maladie neurologique confirmée par tomodensitométrie
  • Toute autre condition clinique qui, de l'avis de l'investigateur principal, ne conviendrait pas à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corréler le pronostic de l'AVC ischémique aigu avec le résultat de l'IRM-DTI et le résultat du SWI.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Établir le protocole DTI/SWI comme biomarqueur pour les recherches futures sur les troubles neurologiques, tels que les tumeurs cérébrales, les lésions cérébrales, les troubles du développement cérébral et la sclérose en plaques.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chin-I Chen, MD, Taipei Medical University-Wan Fang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2008

Première publication (Estimation)

12 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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